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[生产制造] 洁净区压差记录

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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,目前公司对洁净区压差记录要求为:当日有生产,所有存在压差表的房间都需要记录,与该房间是否使用无关。现在想变更为只记录当日生产涉及的房间,这个可以吗?有什么依据可以支持?
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
问就是要做评估
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药师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
这个记录工作量差异很大吗
一个区域的挑选着记,更容易出错
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药师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
问就是不行

记录个压差多大点事,车间巡察工作很必要的,何苦偷这点懒
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
这个工作量也不是很大吧,顺手的事情,走评估验证的话工作量更大了,还会在审核的时候受到挑战
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
不建议变
之前我只记录当日使用房间温湿度、压差,体考时候被开了不合格。理由是同一空调净化系统,每个房间的温湿度参数都是空调系统性能体现。
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2025-8-15 09:34
不建议变
之前我只记录当日使用房间温湿度、压差,体考时候被开了不合格。理由是同一空调净化系统,每个房 ...

有些老师是认可只记录当日使用房间的,但不是所有老师都认可
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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
问就是不行,就算评估的话也很难评估到位
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
这点懒也偷?多记两个房间能费多少事?
问题:1、只记录有生产的房间如何去评估?
2、不记录的房间如果不合格对整体洁净区环境有无影响?
3、不同组合的不合格房间对生产房间的影响有无区别?
......
就算你做了评估,检查的时候也不是所有老师都会认可,空调系统、洁净区是一个整体,而不是按房间独立存在的。
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药徒
发表于 8 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
这个根本评估不了,记吧,顺手的事
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
不行,温湿度记录不仅仅是用于生产过程,只要空调系统开着,为了证明他一直稳定,就得有记录支持
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
将所有的压差表温湿度表换成电子监控并联网,一个屏幕就可以全部房间24小时监控
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药徒
发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
可以,走个变更再做一次净化车间最长验证
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药士
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
你这样做的话,一个月以后,就记不清当时是什么情况了
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
非lgjn44qe 发表于 2025-8-15 10:01
这个根本评估不了,记吧,顺手的事

请教一下,这个温湿度计放置的应该是主要功能间吧,并不是洁净区所有的房间都得有温湿度计吧?

点评

这个思路还靠点谱 本意还是从环境参数对产品质量影响的情况出发,设置环境参数监视测量装置 请出万能的风险分析  详情 回复 发表于 6 小时前
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药师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
甜恬恬 发表于 2025-8-15 11:17
请教一下,这个温湿度计放置的应该是主要功能间吧,并不是洁净区所有的房间都得有温湿度计吧?

这个思路还靠点谱

本意还是从环境参数对产品质量影响的情况出发,设置环境参数监视测量装置

请出万能的风险分析
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
不建议有选择性的记录
1、数据齐全,可以用于回顾性验证、评估硬件运行情况
2、空调机组、送回风、房间密封性都会影响压差,数据齐全,可随时根据参数调整
3、没有被记录的房间,可能压差异常等问题未被发现
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-8-15 10:33
不行,温湿度记录不仅仅是用于生产过程,只要空调系统开着,为了证明他一直稳定,就得有记录支持

顺便探讨一下,压差的话除了洁净级别不同的房间之间,有那种缓冲间和走廊是同一个级别的,但是为了污染控制还是会有压差梯度,这种情况是不是也应该记录,或者其他类似的同一个级别房间之间有压差控制的情况也应该记录?然后C级有那种可以从里面打开的安全门的位置直接到CNC区域,不是那种全密封用锤子的那种是不是也需要记录,B级是不是不能用这种可以打开的门,必须的全密封?
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2025-8-15 09:34
不建议变
之前我只记录当日使用房间温湿度、压差,体考时候被开了不合格。理由是同一空调净化系统,每个房 ...

意思是记录一下房间温湿度能证明空调净化系统性能啊
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
正常都是全部记录,不想记录就上EMS系统
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