洁净区压差记录

游侠某 · 发表于 12 小时前

甜恬恬发表于 2025-8-15 11:23
顺便探讨一下，压差的话除了洁净级别不同的房间之间，有那种缓冲间和走廊是同一个级别的，但是为了污染控 ...

是的，必须要有记录，但这种生产区一般现在都采用在线实时监测并设置报警值的模式了

wy068300 · 发表于 11 小时前

问就是做了风险评估。你怎么证明没有问题你怎么证明不影响质量。

不见猫骨头 · 发表于 10 小时前

我们现在就是使用了才记录，后面准备更换成EMS，实时监测的，再申请不用手动记录温湿度和压差了；原因嘛就是他们想出门，和FDA看齐，找了一个评审机构，提出了不符合项

AUTOZAI · 发表于 10 小时前

就是想偷懒呗

清空uv9 · 发表于 10 小时前

还是不要这样搞了，想不到你怎么支撑你这个是合格的

薛启荣 · 发表于 8 小时前

「Fami 发表于 2025-8-15 11:24
意思是记录一下房间温湿度能证明空调净化系统性能啊

房间温湿度是反应空调净化系统性能正常的指标

Agoni · 发表于 8 小时前

多记录总比不记录或少记录要好解释

ceq518 · 发表于 7 小时前

总是想做某事有法规！不想想—— 如果不做会不会违规！如果不测会不会因特殊原因，导致某房间压差不够……影响洁净区环境！

[生产制造] 洁净区压差记录