蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 147|回复: 10
收起左侧

[质量保证QA] 记录受控发放形式

[复制链接]
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于检验记录的发放形式有国内外法规的规定吗,可不可以分享一下,谢谢各位
回复

使用道具 举报

药师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
受控发放的形式没有什么法规标准具体规定,需要做到完整可追溯,程序可控,现在如果纸质文件记录这种就是给编号和盖章,然后发放领用回收有记录,如果是DMS系统就是在系统里面申请,生成的条码和水印的记录,打印出来扫码回收发放,如果完全的电子自己就是根据系统走,系统需要做验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
甜恬恬 发表于 2025-8-15 13:26
受控发放的形式没有什么法规标准具体规定,需要做到完整可追溯,程序可控,现在如果纸质文件记录这种就是给 ...

确实,最重要的可追溯就行了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
甜恬恬 发表于 2025-8-15 13:26
受控发放的形式没有什么法规标准具体规定,需要做到完整可追溯,程序可控,现在如果纸质文件记录这种就是给 ...

没DMS系统,之前被落项认为重复页数的空白记录会有替换不受控的嫌疑,(盖过批号对方不接受)对化验室的检验记录准备执行下发流水号的形式,就是不知道如何执行比较合理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
执行公司规定的受控方法。
回复

使用道具 举报

发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
见过一家企业盖骑缝的
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
领导太难为人了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
这种记录发放的可追溯真是背离了GMP的宗旨,只要不错用,不对生产和检验造成差错就可以了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
花钱解决,上电子文件管理系统就行了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 9 分钟前 | 显示全部楼层
不要随意撕毁更换即可
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-15 18:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表