记录受控发放形式

不见猫骨头 · 发表于 5 天前

吃了一荆发表于 2025-8-18 10:20
可以追溯的，就是类似于骑缝盖章的问题，对方检察官认为我们做的不太好

不管你做的再好，审计官都会挑出一些问题，不然怎么能证明他的能力呢

甜恬恬 · 发表于 5 天前

吃了一荆发表于 2025-8-18 10:23
确实是这样的，因为人员的问题，我们没有专门下发记录的文件QA，都是QC领取，我们进行复核，但是都可以追 ...

就是那个发放的人是管理文件的，文件原件都是质保部负责，然后使用人员过去领用，文件的受控流程有文件规定

胖丁 · 发表于 4 天前

有记录有盖章就可以，关键是受控

KMT · 发表于前天 08:04

都是纸质记录，受控能追溯就行

吕伯寿 · 发表于前天 08:26

GMP体系的记录文件我们分为A、B、C三类，A类QA管理发放，B和C类各部门管理发放。A和B类有编号，C类无编号。

Javen. · 发表于前天 08:46

所有的记录都需要受控吗？哪些记录需要受控？

syrtpy · 发表于昨天 07:05

一看就是药品行业的，目前医疗器械肯定不会的

ceq518 · 发表于昨天 07:17

为什么要看法规？还是公司的SOP更有用吧！

[质量保证QA] 记录受控发放形式