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young自由 · 发表于前天 14:43

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本帖最后由 young自由于 2025-8-18 15:09 编辑

你好，CH3.2 风险管理这部分资料应该怎么写，有具体的格式要求吗，有大佬分享一下模板不，还是只需要写一个风险管理报告。

luknqqnuq1 · 发表于前天 14:46

条款、格式都有要求，让公司找一套申报材料看一下比较现实。

elvisewang · 发表于前天 14:52

你们当地省网上办事大厅那边，有模板

young自由 · 发表于前天 15:06

elvisewang 发表于 2025-8-18 14:52
你们当地省网上办事大厅那边，有模板

3类器械，器械审评中心有模板吗，麻烦给一下网址

young自由 · 发表于前天 15:07

luknqqnuq1 发表于 2025-8-18 14:46
条款、格式都有要求，让公司找一套申报材料看一下比较现实。

公司都是让你自己写，啥参考都没有

Sophia-tanglj · 发表于前天 15:35

young自由发表于 2025-8-18 15:07
公司都是让你自己写，啥参考都没有

广东省医疗器械检验所官网上有模板

luknqqnuq1 · 发表于前天 15:41

young自由发表于 2025-8-18 15:07
公司都是让你自己写，啥参考都没有

让公司给报个培训课，或者找个第三方培训

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领导赶鸭子上架，瞎派活，你该提需求，要资源就尽早说，省的最后背锅

会哭的孩子有奶吃

young自由 · 发表于前天 15:52

Sophia-tanglj 发表于 2025-8-18 15:35
广东省医疗器械检验所官网上有模板

你好可以分享一下网址吗

young自由 · 发表于前天 15:59

本帖最后由 young自由于 2025-8-18 16:03 编辑

luknqqnuq1 发表于 2025-8-18 15:41
让公司给报个培训课，或者找个第三方培训

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好的，真是摸着石头过河，基本都不懂，以前搞技术，没人教太难了。谢谢大佬

luknqqnuq1 · 发表于前天 16:14

young自由发表于 2025-8-18 15:59
好的，真是摸着石头过河，基本都不懂，以前搞技术，没人教太难了。谢谢大佬

三类的要严格重视，不论是项目费用，还是沟通成本，都很高

审评又很严格，随便糊弄可能连立卷审查都过不去，想缴费人家都不收。

为人民服务9873 · 发表于前天 19:06

加油加油加油加油

young自由 · 发表于昨天 13:43

luknqqnuq1 发表于 2025-8-18 16:14
三类的要严格重视，不论是项目费用，还是沟通成本，都很高

审评又很严格，随便糊弄可能连立卷审查都过 ...

好的谢谢大佬