关于车间生产用称量器具是否需要编号

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就是在车间相关设备的验证中，我们一般直接使用清洗好的生产上的称量器具和容器具，这些是没有具体的标签和编号的，那我验证报告中该怎么办。是不是应该对生产上所有在用的容器具进行登记和编号呀

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专用的就要编号，共用的就不需要了

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对车间生产用称量器具编号及验证报告的处理建议如下：

依据GMP规范，用于生产的计量器具（包括称量工具）应具有唯一性标识以确保可追溯性。在验证报告中需明确记录每台设备的编号、型号等信息；若当前未实施编号管理，建议参照《药品生产质量管理规范》要求对所有在用容器具进行登记建档并赋予专属编号，以完善追溯体系。此操作有助于提升生产过程的合规性和数据可靠性。

通过系统化编码管理，可有效避免混用风险，并为后续清洁验证、校准维护提供基础依据。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zwq8866

设备编号必须得要啊，否则你这么记录设备使用记录，设备台账你这么登记，校准检定你都没发弄，你得给他一个设备编号的。

lreo1

如果是专用的，可以跟随设备，作为设备的一部分；如果不是专用，还是有编号用以区分和追溯

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13712754309 发表于 2025-8-21 11:51
专用的就要编号，共用的就不需要了

我们大部分产品生产都是共用的，但是就担心不进行编号会不会下次有检查老师指出问题来

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zwq8866 发表于 2025-8-21 11:54
设备编号必须得要啊，否则你这么记录设备使用记录，设备台账你这么登记，校准检定你都没发弄，你得给他一个 ...

设备编号是有的，但是生产用的烧杯量筒什么的也要按设备编号往下排吗？

zwq8866

25580431 发表于 2025-8-21 13:14
设备编号是有的，但是生产用的烧杯量筒什么的也要按设备编号往下排吗？

你的设备方面应该有管理制度来分类做编号管理，烧杯量筒这种监视测量设备又可以细分，这样看到编号就可以识别出来属于什么类型的，然后也方便找，你像流水一样的把编号排下去这样是不方便管理管控的。当然方法很多，你可以按使用功能编，可以按部门编，把它们都分类分开来。

可亲可爱

没有编号，生产记录上怎么记录，计量怎么体现，应当都 有编号的吧