培养基适用性验证

July7771 · 发表于 2025-8-21 14:59:21

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请教各位老师，关于25版药典说现在培养基适用性验证需要每配制批次就需要做适用性检查，那是从现在就需要做还是可以新版药典实行后再做这个检查

zhlw6u · 发表于 2025-8-21 15:24:50

得按你们的培养基管理规程走，规程改了就做适用性。药典原话是“每批商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求。”具体要不要每批都做，个人觉得是可以商量，有解释空间的

Gigiocy · 发表于 2025-8-22 09:16:28

25版药典10月开始实施，3月到10月是过渡阶段，可以按照20版做也可以按照25版，根据你的操规变更决定，到时候都是要按照新版每配制批来做的。

李efwpzqmy · 发表于 2025-8-22 09:26:33

24年我们体考的时候就要求我们每批都做了

langxiaoyue · 发表于 2025-8-22 10:00:54

那请教现配现用的培养基怎么做适用性呢？

依然星期三 · 发表于 2025-8-22 10:19:54

langxiaoyue 发表于 2025-8-22 10:00
那请教现配现用的培养基怎么做适用性呢？

同步进行是可以被接收的

竹心lwm · 发表于 2026-1-15 09:07:24

请问这个我每批做了，以前做的培养基适用性检查验证是不是可以不用做了