文件作废是什么意思

Boyle12 · 发表于 2025-8-22 11:27:01

作废又不代表曾经没存在过。你这个领导也是反话正说的套路你。之前发行的文件作废了，在发行到作废期间，检验就是按照当前文件执行。后面拆分了，发行新文件后，按照发行的新文件执行。没毛病。

办公室忍者 · 发表于 2025-8-22 14:08:55

卢鑫鑫发表于 2025-8-22 08:18
新起草的两个个文件，过程检验、成品检验，旧版文件作废处理，按GMP文件管理要求，SOP、SMP要长期保存，即 ...

文件编号是不可以用在其他文件上了吗，也要作废掉是吧，不能因为之前的文件作废，然后文件编号又重复使用给其他上，

办公室忍者 · 发表于 2025-8-22 14:09:17

谢谢大家！！！！

办公室忍者 · 发表于 2025-8-22 14:23:55

卢鑫鑫发表于 2025-8-22 08:18
新起草的两个个文件，过程检验、成品检验，旧版文件作废处理，按GMP文件管理要求，SOP、SMP要长期保存，即 ...

可以给一下GMP文件管理的标准吗

办公室忍者 · 发表于 2025-8-22 14:28:36

19530658564 发表于 2025-8-22 14:23
可以给一下GMP文件管理的标准吗

我找到了。是不是看这个https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_d5e1dbaa8f284277a5f6c3e2fc840d00.html

3575268985 · 发表于 2025-8-22 14:47:11

升版不就得了，哪有想的那么麻烦

阿白sk9 · 发表于 2025-8-25 11:28:03

作废了不代表之前没有存在过

FrankWangknv · 发表于 2025-8-26 09:25:17

作废，升版都可以，保留原文件追溯

chinsss · 发表于 2025-8-26 09:53:54

这个问题太过基础，建议你们招一个行业内管理文件的专业的人，不然以后文件管理可能会很混乱。

永恒12 · 发表于 2025-8-27 09:35:02

你们质量领导这点觉悟，怕是对体系、质量了解不够哦。不知道你们以后工作会不会很难啊

ZY0104 · 发表于 2025-8-27 09:43:38

文件控制程序有支撑的前提下，旧的也可以保留做一个文件名称的变更，仅是过程或者成品，选影响最小的。新建一个文件用于过程，成品。

要饭讨生活 · 发表于 2025-8-27 10:50:57

旧文件盖报废章保留，新文件做变更申请，培训，生效。。。

wzs16888 · 发表于 2025-8-27 17:35:12

可以作废，然后拆开后的文件，是新的文件编号，从第1版开始，要设置好生效日期，原来的文件用于原来的生产，新生效的文件用于将来生产。这个逻辑是没问题的。

zxc123hf · 发表于 2025-8-28 09:40:29

变更申请说明原因，新增文件里面要关联（变更历史或变更内容讲明）之前的文件