记录发放问题

17095214330 · 发表于 2025-8-24 15:10:25

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请问哪类记录需要进行发放管理？哪些记录可以自行打印复制？需要发放要填写发放记录吗？谢谢大佬们

机智鼠 · 发表于 2025-8-24 16:07:26

在药学和医疗器械领域，涉及产品质量与安全的关键环节记录需进行发放管理，如生产、检验、临床试验等相关记录。普通事务性文件（如内部通知）可自行打印复制。

依据《药品记录与数据管理要求（试行）》及医疗器械相关规范，所有受控记录的发放必须填写发放记录，确保信息可追溯。该操作旨在保障产品全生命周期合规性，防范数据丢失或篡改风险。建议结合企业质量体系文件细化执行流程。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

追风- · 发表于 2025-8-24 16:09:10

你去下载GMP指南2023看记录管理那部分就行

你猜我是谁zkk · 发表于 2025-8-25 08:19:12

受控文件要有发放回收记录

器械侠 · 发表于 2025-8-25 08:32:27

生产、检验、仓储、采购等满足基本生产需求的都可以进行复制打印
所有GMP相关记录均要进行记录发放回收

dust_100 · 发表于 2025-8-25 09:00:09

我也想学下下

AUTOZAI · 发表于 2025-8-25 09:06:52

进来学习一下

linchk · 发表于 2025-8-25 09:27:08

GMP相关的记录，都要进行发放管理。不能自行打印复印。

我们公司都是由QA进行打印复印，发放。车间使用时找QA领取。

栗子7 · 发表于 2025-8-25 09:42:32

GMP记录都要管控
公司除了人财办，好像都是GMP记录

13712754309 · 发表于 2025-8-25 10:58:34

生产相关的记录都要管控

Sophia-tanglj · 发表于 2025-8-25 14:47:09

我们都是受控记录模板，并将记录模板放置共享上，共享上的记录模板仅为只读模式，only体系管理有权限更新上传记录模板。

其他部门需要使用记录模板，找到对应的记录模板，将记录另存为即可使用。

记录没有进行发放。

另一种方式：所有记录均需想体系管理人员进行申请，打印纸质版（一般针对生产现场）或发放电子版（一般针对研发），但这种工作量超级大。

17095214330 · 发表于 2025-8-26 12:30:45

linchk 发表于 2025-08-25 09:27
GMP相关的记录，都要进行发放管理。不能自行打印复印。

我们公司都是由QA进行打印复印，发放。车间使用时找QA领取。

请问是按生产批发放？还是比如一次发放100张，还是其他方式呢？

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linchk · 发表于 2025-8-26 16:13:08

17095214330 发表于 2025-8-26 12:30
请问是按生产批发放？还是比如一次发放100张，还是其他方式呢？

一次发一个月，多一张也不发。正好的。批不好控制。我们的一批可能是三天，也可能是四天。。。

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