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转自:国务院新闻办公室 编辑:水晶8月22日,国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药监局副局长杨胜在会上介绍,目前我国医药产业规模已跃居全球第二位,创新药在研数量约占全球30%,产业创新能力显著增强 在药品安全监管方面,我国持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立健全药品安全风险会商机制。针对药品网络销售、委托生产、临床试验管理等关键环节,以及疫苗、血液制品等重点产品,农村和城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险的常态化、长效化排查、研判与处置。 “十四五”期间,我国每年完成药品抽检超过20万批次,医疗器械和化妆品抽检各2万余批次,并对国家集中采购中选产品实现生产企业检查和品种抽检“两个100%全覆盖”,切实保障公众用药安全。 在支持医药产业高质量发展方面,国家药监局持续深化审评审批制度改革,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条加速通道,对重点品种实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的帮扶机制。 自“十四五”以来,我国已累计批准创新药204个、创新医疗器械265个。仅2024年1至7月,就批准创新药50个、创新医疗器械49个,审评效率持续提升,产业创新活力不断释放。
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