求！FDA认证资料

药视网徐老师 · 发表于昨天 17:23

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最好是注册 510（k）相关的其他相关的也可以，非常感谢！

liuliannba12 · 发表于昨天 17:27

这个很难有的。。。

项目超人 · 发表于昨天 17:42

你要什么类型的啊，这些都是要花钱的，还有器械种类

yujiang10 · 发表于昨天 17:42

我们正在做，虽然找了第三方，但是依然头大，感觉国内的注册方法逻辑在FDA全部不适用了，很别扭

小熊的安妮 · 发表于昨天 17:46

过来学习学习

小熊的安妮 · 发表于昨天 17:46

再赚点金币哈哈

蒲地蓝植入物 · 发表于昨天 17:47

过来学习学习

了了解 · 发表于昨天 17:57

过来学习学习

Neuro_psycho · 发表于昨天 17:57

要哪一份？不会是要一整套的意思吧！！？

微信liyu07o3 · 发表于昨天 17:59

没整·过·学习下

15895483011 · 发表于 11 小时前

第三方倒是可以的，在网上搜搜看应该能找到

syrtpy · 发表于 11 小时前

yujiang10 发表于 2025-8-25 17:42
我们正在做，虽然找了第三方，但是依然头大，感觉国内的注册方法逻辑在FDA全部不适用了，很别扭

那找的第三方帮你们做什么，还是你们花的钱少

syrtpy · 发表于 11 小时前

一般第三方都会提供一下模板的，结合公司实际情况进行修改

林b2981bfd · 发表于 10 小时前

过来学习学习

不准 · 发表于 10 小时前

第三方会给模板吧，然后再找一下FDA相关产品指南去写呢

W艳霞 · 发表于 10 小时前

这种都是需要给钱的

依，心若向阳， · 发表于 10 小时前

蹲一个，我也迫切想学习学习。

医疗检测-66 · 发表于 9 小时前

yujiang10 发表于 2025-8-25 17:42
我们正在做，虽然找了第三方，但是依然头大，感觉国内的注册方法逻辑在FDA全部不适用了，很别扭

首次做估计是要费点时间的，头疼很正常的。第三方咨询公司也要找个靠谱的才行

Eternalx9h · 发表于 8 小时前

蹲大佬学习学习

yujiang10 · 发表于 7 小时前

syrtpy 发表于 2025-8-26 08:02
那找的第三方帮你们做什么，还是你们花的钱少

十多万吧，目前提供了个FDA的产品指南，产品资料、对比K号这些基本都是自己摸索着查搞