关于办公软件涉及质量体系记录是否验证的问题

七一 · 发表于 5 小时前

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事情是这样的，我们最近打算启用飞书作为办公软件，其中一些审批流程也会由线下纸质版移至线上审核。审批会涉及一些质量记录，记录名称还是之前的，编号沿用，升了版，电子审批之后可以导出为PDF或打印为纸质版存档。想问下涉及质量体系内的质量记录，需不需要对这个软件进行验证，方案和报告需要输出哪些内容呢？比如正常审批试验？应该会有人提出账号登录问题，原则上肯定是一人一号，我们领导认为如果可以登录他人账号也意味着是给了授权了。

红烧牛肉面 · 发表于 5 小时前

卷死得了

红烧牛肉面 · 发表于 5 小时前

拿个金币

抗争少年 · 发表于 5 小时前

币来！！！

鬼使神差 · 发表于 4 小时前

能经得起验证吗，软件版本怎么控制，升版变化了什么开发商通知你们吗

是是非非 · 发表于 4 小时前

要符合电子签名

尘み缘 · 发表于 4 小时前

卷就对了没有最卷只有更卷

可亲可爱 · 发表于 3 小时前

肯定要验证的啊，还有电子签名的问题。

Neuro_psycho · 发表于 3 小时前

本帖最后由 Neuro_psycho 于 2025-8-26 16:02 编辑

ISO 80002-2 或 GB 42217 附录C有明确例子，找一个类似的对着做就完了。
多少年前都开始要求V-V质量体系软件了。

1546175169 · 发表于 2 小时前

多累啊用纸质版的算了软件是经不起验证的

凯rq8rec5y · 发表于 2 小时前

拿金币

她是光芒 · 发表于 2 小时前

可以验证，
开发商每次软件变更，你们都要验证咯

她是光芒 · 发表于 2 小时前

她是光芒发表于 2025-8-26 16:29
可以验证，
开发商每次软件变更，你们都要验证咯

直接一步到位算了，别一半软件，一半纸质的，费力还不讨好

可爱的飞龙 · 发表于 2 小时前

还是用纸质版，不容易受挑战

Julia_ · 发表于 2 小时前

我们也遇到同样的问题

zhiyaoluzhong11 · 发表于 1 小时前

软件升级你怎么处理？电子签名、权限管理、数据备份你如何处理？不受控的非GMP系统不要强上，除非你们本地部署，那当我没说。

Yumieiw · 发表于 1 小时前

哇塞理论上真不错

LLZz · 发表于 1 小时前

哪天飞书这个app没了，你们怎么办？？？
PS：别说app不会没，不管什么app，将来都有可能没，更何况飞书这种市场占有量不大的

Lily_VIP · 发表于半小时前

电子签名、审计追踪、权限、账户？备份与还原

Lily_VIP · 发表于半小时前

感谢楼主金币

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