关于办公软件涉及质量体系记录是否验证的问题

技术员小何 · 发表于 5 天前

真卷啊，超级无敌大花卷

技术员小何 · 发表于 5 天前

真卷啊，超级无敌大花卷

技术员小何 · 发表于 5 天前

金币，来！！！！来财

技术员小何 · 发表于 5 天前

来，来财，金币，来！！！

亚源 · 发表于 5 天前

我就看看，我们涉及GMP相关的审批走线上线下双审批

亚源 · 发表于 5 天前

金币

AUTOZAI · 发表于 4 天前

这种验证，怎么做呢？

铁人阿强1 · 发表于 4 天前

路过看看学习一下

老道look · 发表于 4 天前

感谢楼主金币感谢楼主金币感谢楼主金币感谢楼主金币感谢楼主金币v

胖丁 · 发表于 4 天前

这种软件基本都不符合part11的要求，做验证没有意义

暮雨青诗 · 发表于 4 天前

飞书的系统功能也是需要二开吧，为什么不购买独立的系统，如专用于医药行业的文档管理系统，这样无论硬件、软件、数据产生问题你们都可以找到服务供应商，并完成验证服务。飞书仅提供软件操作功能，服务器应该不是你们公司部署的吧？涉及GMP体系下的基础架构也需要受控管理，网络安全、版本控制、原始数据管理、服务供应商审计等也是个大问题

Midorimatch · 发表于 4 天前

行政归行政，质量体系记录还是走线下比较稳妥

一只北极熊 · 发表于 4 天前

放弃吧，老老实实上文档系统或审批系统，飞书是不可能符合FMP的验证要求，或者说你根本无从验证

sheng1 · 发表于昨天 14:37

为什么要用飞书，有专门的符合GMP的软件，找这类软件不就行了，能经得起验证的

七一 · 发表于昨天 16:19

sheng1 发表于 2025-9-1 14:37
为什么要用飞书，有专门的符合GMP的软件，找这类软件不就行了，能经得起验证的

有推荐的吗

弦音 · 发表于 1 小时前

daocaoren112 发表于 2025-8-27 14:05
你这个软件，仅针对办公，是不需要验证的，坏就坏在你用它传递、审批文件，当文件系统来使用了。
文件系统 ...

请教，为什么不满足啊？我看楼主说会把PDF导出来

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