有源产品灭菌

michael10 · 发表于前天 08:55

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求教各位大佬：内置电源的有源医疗器械产品适合的灭菌方式

michael10 · 发表于前天 08:59

求大佬解惑

cyzwll · 发表于前天 09:03

michael10 发表于 2025-8-28 08:59
求大佬解惑

辐照灭菌可以试试

u1597025199 · 发表于前天 09:06

辐照吧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

michael10 · 发表于前天 09:33

cyzwll 发表于 2025-8-28 09:03
辐照灭菌可以试试

我咨询下辐照公司看看，谢谢老师

michael10 · 发表于前天 09:34

u1597025199 发表于 2025-8-28 09:06
辐照吧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

我咨询下辐照公司看看，谢谢老师

小瑾 · 发表于前天 09:39

干电池有EO灭菌的，不过风险比较高。看灭菌站敢不敢接

michael10 · 发表于前天 09:42

小瑾发表于 2025-8-28 09:39
干电池有EO灭菌的，不过风险比较高。看灭菌站敢不敢接

感觉辐照也有风险呢，同类厂家有EO灭菌的

michael10 · 发表于前天 09:44

u1597025199 发表于 2025-8-28 09:06
辐照吧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

老师，刚咨询了辐照的服务商，说是不太适合，内部电路板、芯片会损坏，电池寿命也会减少

michael10 · 发表于前天 09:44

cyzwll 发表于 2025-8-28 09:03
辐照灭菌可以试试

老师，刚咨询了辐照的服务商，说是不太适合，内部电路板、芯片会损坏，电池寿命也会减少

cyzwll · 发表于前天 10:27

michael10 发表于 2025-8-28 09:44
老师，刚咨询了辐照的服务商，说是不太适合，内部电路板、芯片会损坏，电池寿命也会减少

EO灭菌是有先例的做好验证和残留检测应该问题不大。可以参考"植入式无导线心脏起搏器"审评报告。也有电池采用环氧乙烷的。

michael10 · 发表于前天 11:07

cyzwll 发表于 2025-8-28 10:27
EO灭菌是有先例的做好验证和残留检测应该问题不大。可以参考"植入式无导线心脏起搏器"审评报告。也有电池 ...

感谢感谢，学习下

balijun · 发表于前天 13:07

可以用环氧乙烷灭菌，但要做一些安全性相关测试，起搏器的结构是电池完全密封住了，用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷接触不到电池

winchetan · 发表于前天 13:51

有源的灭菌，如果使用EO，一定要注意这个可燃配方设计，要进行研究的，不然会爆炸的
可燃配方都得是专业的灭菌工程师才能做，我个人只是理论会，也没有实践过，也不敢教你。

michael10 · 发表于前天 16:38

winchetan 发表于 2025-8-28 13:51
有源的灭菌，如果使用EO，一定要注意这个可燃配方设计，要进行研究的，不然会爆炸的
可燃配方都得是专业的 ...

谢谢，正是考虑到这方面的原因

winchetan · 发表于前天 17:23

michael10 发表于 2025-8-28 16:38
谢谢，正是考虑到这方面的原因

可燃配方的设计也不难，之前在论坛也有分享过的，可以找一下

ch192925 · 发表于前天 18:43

EO灭菌，一般灭菌站都配置了氮气系统，可以处理有源医疗器械