讨论这个说法：放行前生产全责，放行后质量全责

夜逍遥 · 发表于 2025-9-6 15:29:06

出问题，首先是质量的问题，然后才是顺藤摸瓜到生产。你质量没管控住，肯定首当其冲啊

elvisewang · 发表于 2025-9-17 11:56:41

出问题一般找质量，然后，生产

tomhere · 发表于 2025-9-17 14:35:59

产品放行后，第一问责质量。

格式化 · 发表于 2025-9-17 14:59:34

不论是放行前，还是放行后，生产、质量都有责任，放行这个过程只不过是最后一道工序，符合企业自己规定的标准，最后的一道手续。

会跳舞的猪12 · 发表于 2025-9-19 14:42:17

这个太武断了，要根据实际评估情况，来判断哪个环节出了问题再定责。

流心蛋黄派 · 发表于 2025-9-22 14:17:35

我们这里QA都是这么说的

cyg1974apl · 发表于 2025-9-22 16:47:14

感谢指导，不吝赐教

子源 · 发表于 2025-9-26 09:27:15

出事了都跑不了，再进去一个法人

分享快乐857 · 发表于 2025-10-10 14:09:50

谁的责任，谁负责

bjxcmsa · 发表于 2025-10-10 14:58:35

如果是这样的话，质量是不是要求再招十个人来进行全检才能出货？

，人手不够就全检合格了再出货，那样的话销售就要跳起来了

夜逍遥 · 发表于 2025-11-6 15:16:31

门门发表于 2025-8-28 15:31
这个逻辑我懂了：
按《生物制品批签发管理办法》进行的生物制品，只要发到了市场上，
那药厂就没责任了。 ...

这。。。这还行？

夜逍遥 · 发表于 2025-11-6 15:17:00

学习一下。

蜗牛的桃花源 · 发表于 2025-11-6 15:45:45

学习学习

燕儿飞飞 · 发表于 2025-11-6 16:38:19

不对，应该是都有责

18790651660 · 发表于 2025-11-6 17:14:22

质量第一，兼顾生产

陈伟l2b · 发表于 2025-11-7 13:19:23

放行前生产全责，放行后质量全责！不全对

您在急什么？ · 发表于 2025-11-18 11:31:59

本帖最后由 JamesW 于 2025-11-18 11:38 编辑

...看过前面几页的答复，感觉很迷...
药监相关的条款我不甚熟悉，
但就着医械相关的规范而言；

放行不论前后，质量应该对产品的全生命周期（包含过期后2年~植入性器械更长）进行追踪并负责；
至于生产单位如因制程中导致的功能性不良，流出产品理论上不论放行前后都应协同处理。

总的来说提问者这句话的“责任主体不明确”，个人观点提问时就有误区，如单纯判读本句是与非，应属错误逻辑。
尤其在中国区的监管主机关来看，现今的大方向其实是上市后（放行出厂之后）的不可预期风险，相较于制程中的可控风险关注程度更高。
不然会再出现下一起的三氯氰胺奶粉事件。

仅供参考，自主斟酌。

另对生产or质量负责，谁说的算的议题，原则上有规模的公司，质量负责人基本应要与厂长（运营代表）进行抗衡的存在。故在没有责任主体的前置条件，质量负责人应要有更多的话语权去将风险拦截在厂内，或已发客诉时质量应为大A进行主导。

先天打工圣体 · 发表于 2025-11-18 11:45:10

币来

冰宇 · 发表于 2025-11-25 16:28:52

韧如水发表于 2025-8-28 13:15
质量应该是全过程的，放行只是最后一道门槛。所以不全对

那产品质量是制造出来的，不是检验出来的；放行是最后一道门槛这句话我支持！
这得看上市后问题出现的方式！分情况的，1.这个产品项目检验，但上市整批出现的问题！
2.这个产品项目我频次抽检，但上市出现问题低于检验频次，生产是每个自检的！
那就嗨了！

李瑞苛 · 发表于 2025-12-4 15:49:14

开玩笑，放行前后质量负责人都得背锅

讨论这个说法：放行前生产全责，放行后质量全责

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