讨论这个说法：放行前生产全责，放行后质量全责

王宏雷 · 发表于 2025-8-29 15:23:44

666666666666

colorfuldvk · 发表于 2025-9-1 14:04:29

感觉质量负责人的责任更大一些，全周期都要负责吧

老道look · 发表于 2025-9-1 15:58:11

全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了全都是大拿呀
学习了

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2025-9-1 17:00:14

同理可得：产品获证前，不良事件/安全有效性企业负责；产品获证后，不良事件/安全有效性药监局负责？

蔚蓝的天空F · 发表于 2025-9-1 17:25:40

出问题了都有责任，至于责任划分就具体问题具体分析

大婷 · 发表于 2025-9-2 10:45:52

U咩发表于 2025-8-28 15:19
出事了都有责任

认同谁也别想逃

明73ccd135 · 发表于 2025-9-2 11:03:21

药品质量不应是生产出来的吗？

现在还是胖娃 · 发表于 2025-9-2 12:30:02

出了事，持有人的质量负责人和质量管理部门负责人必须负责
查清楚是哪个环节出了问题，如果是运输或储存环节的问题，就是质量负责人+质量部门负责人+责任部门负责人的责任；如果是制造环节的问题，就是质量负责人+质量部门负责人+制造部门负责人+质量受权人的责任；如果是原料的问题，就是质量负责人+质量部门负责人+采购部门负责人+质量受权人+检验部门负责人的责任

wangjin1023 · 发表于 2025-9-2 12:56:10

都跑不了

这么近那么远 · 发表于 2025-9-2 15:18:22

有一定道理，质量负责人放出去的

言师 · 发表于 2025-9-2 15:26:58

关键要看是哪个阶段出了问题，如果是原料控制出了问题，成品检验又没有识别出来，那就是质量的责任。如果是生产过程，生产部门擅自改变规定的操作步骤和流程，检验虽然没有识别出来，但是放行到市场上出现了问题，那么这个责任就应该是生产的。

zhw411 · 发表于 2025-9-2 15:33:51

我就是来拿点金币的啊

459213742 · 发表于 2025-9-2 15:38:12

出事了都有责任

小鹿123 · 发表于 2025-9-2 15:38:57

产品是生产出来的，所以，我们单位只要出质量问题，无论何时，都是生产的责任，所以，生产条线的人员很难啊

ght973 · 发表于 2025-9-2 16:19:43

门门发表于 2025-8-28 15:31
这个逻辑我懂了：
按《生物制品批签发管理办法》进行的生物制品，只要发到了市场上，
那药厂就没责任了。 ...

茅塞顿开~~

羽遥 · 发表于 2025-9-2 16:26:48

“放行前生产全责，放行后质量全责” 是错误的权责割裂思维，正确逻辑是：
全流程中，生产对 “过程合规” 主责，质量对 “监督、检验、风险管控” 主责，双方均需对最终质量协同担责；
没有 “部门老大”，只有 “质量目标优先”，生产与质量的核心是 “协同而非对立”，共同保障产品安全有效。

tnxiang123 · 发表于 2025-9-2 16:31:54

理论上哪个部门的责任哪个部门负责，质量授权人负总责

你的~怡宝 · 发表于 2025-9-3 15:56:17

一个绳子上的蚂蚱，谁都别想跑

甜甜好心情 · 发表于 2025-9-3 16:27:06

出了问题都得顶，不过质量还是先顶啊，要说哪个大肯定是质量大，反正都跑不掉

夜逍遥 · 发表于 2025-9-6 15:27:51

出问题，首先是质量的问题，然后才是顺藤摸瓜到生产。你质量没管控住，肯定首当其冲啊

讨论这个说法：放行前生产全责，放行后质量全责

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