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[质量保证QA] 非药品库区

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药徒
发表于 昨天 18:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医药批发公司有个问题,就是之前没有非药品区域,现在采购一点非药品,没有再划一块非药品区,直接放到零货架上,贴个非药品标识,这样可以吗,本人认为必须要划分非药品区,各位大佬怎样认为
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大师
发表于 昨天 18:23 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,必须明确指出:这种做法不符合法规要求。根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品与非药品必须分库存放,并设置独立区域。直接将非药品混放于零货架上存在交叉污染、误用等风险,且无法满足追溯管理的合规性需求。建议立即划定专用非药品区,实行物理隔离并标识清晰,确保符合储存管理规范。若空间受限,可采用货架分层或隔断等方式实现有效区分。合规运营是企业质量体系的基石,切勿因短期便利忽视法定责任。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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谢谢大佬!!  详情 回复 发表于 昨天 18:32
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 18:32 来自手机 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-08-30 18:23
作为药学和医疗器械领域的专家,必须明确指出:这种做法不符合法规要求。根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品与非药品必须分库存放,并设置独立区域。直接将非药品混放于零货架上存在交叉污染、误用等风险,且无法满足追溯管理的合规性需求。建议立即划定专用非药品区,实行物理隔离并标识清晰,确保符合储存管理规范。若空间受限,可采用货架分层或隔断等方式实现有效区分。合规运营是企业质量体系的基石,切勿因短期便利忽视法定责任。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)】

谢谢大佬!!
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药徒
发表于 昨天 18:58 来自手机 | 显示全部楼层
基本要求都不符合了……
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药生
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
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