体考问题

13915910892 · 发表于昨天 14:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

刚入医疗器械行业不久，是做检验员的，公司产品即将迎来体考，也是第一次，想问问体考老师会问哪些问题，因为从来没经历过，望大佬指点

ZY0104 · 发表于昨天 14:59

检验方面现场实操标准规范，检验方法，检验依据能答上来就行呗。

抗争少年 · 发表于昨天 14:59

查规程，会看你们是不是按照规程上执行的，查记录，包括生产记录，检测记录等，看你们记录全不全，是否真实，质量体系怎么管理，出现突发事件怎么解决，人员资质，是否接受培训，设备、工艺、清洁是否做过验证，水系统，空调系统的管理、验证、维保等，太多了，说不完

优秀的QA · 发表于昨天 15:02

现场操作给老师看

Sophia-tanglj · 发表于昨天 15:10

会让检验员操作检验规程，判断是否和检验规程一致，一字不漏的一致

会让提供上岗培训记录，判断你们能力和意识是否符合

会查看你们输出的记录表单及设备使用记录等，查看数据真实性、完整性

会了解你们部门的流程内容，然后提问如果发生来料不合格品、成品不合格品怎么处理的，是否有相关记录

逸马杀犬于道 · 发表于昨天 15:15

写我所做做我所写

zwq8866 · 发表于昨天 15:28

检验员你怕啥，你只要会回答你是怎么做的实验，怎么做的检验就行。

源仔 · 发表于昨天 15:57

作为检验员最重要的是实操，文件记录检查公司体系和质量负责人会负责

赵changan · 发表于昨天 16:01

批检验记录和SOP方法要一致，方法做过方法学验证，各种使用记录齐全

你我生而平凡 · 发表于昨天 16:09

放宽心如果是普通的检验员那么只要做好现场就行了，按照SOP执行就可以了，很大概率不会跟你发生交际。如果是微生物或无菌检验员那么检验方法检验实操平时的记录做扎实就可以了。

圆锥石头花 · 发表于昨天 16:49

可以去看下医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

可爱的飞龙 · 发表于昨天 17:10

你的工作内容有哪些，SOP是怎么规定的，多看SOP，按照SOP回答

PHuo44nr55 · 发表于 11 小时前

除了产品耗材相关检测，还有环境检测相关的，纯化水检测，悬浮粒子、沉降菌等检测都要知道的，比如监测频率等

沉默是输 · 发表于 10 小时前

把你负责的这一摊操作规程等弄清楚就可以了
其他的一律不用管，体考老师一般也不会问你，问就是不知道
另外准备实操，有的老师是需要你现场做给他们看的

观千剑而识器 · 发表于 9 小时前

该说的说，不该说的别说。
估计不会让你回答问题，除非现场操作，其他情况你就在旁边看着就行。

Julia_ · 发表于 8 小时前

照常执行检验工作，一般情况不会多问的