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楼主: 云来云去
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[质量保证QA] 水源是城市管网水还需要取原水定期监测吗?

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药徒
发表于 2025-9-4 11:05:38 | 显示全部楼层
自来水委托全检一次1.8万,还是要考虑一下检测成本。
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药徒
发表于 2025-9-4 13:33:01 | 显示全部楼层
合理,保证的水厂,不是终端
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药徒
发表于 2025-9-4 13:48:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 找不到方向 于 2025-9-4 13:51 编辑

10版GMP第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。检肯定是要检测的,至于时间和内容就没说了,这个得你自己评估,基于风险的评估。
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药徒
发表于 2025-9-4 18:33:29 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-9-4 09:04
爱用不用,自来水厂可不会鸟你。

既然如此,那还测它干什么
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药徒
发表于 2025-9-5 13:16:57 | 显示全部楼层
每年还是要至少委外检测一次的,管网水。
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药生
发表于 2025-9-5 16:54:26 | 显示全部楼层
我们原水1年取样送检1次
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药徒
发表于 2025-9-5 17:21:34 | 显示全部楼层
ch192925 发表于 2025-9-1 19:42
送检发现原水不符合国标,需要或者能采取什么措施呢

找自来水厂家,要不要打个12345
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药徒
发表于 2025-9-6 16:50:31 | 显示全部楼层
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&m1=10&m2=&nty=STA024&tcode=STA026标题:关于饮片厂用水检测的问题
2016-06-21
咨询内容:GMP饮片附录规定饮片厂生产用水至少为饮用水,那是不是说企业生产用水每年送检的检测必须按照国标GB5749-2006生活饮用水卫生标准检测至少包括常规的42项指标,但目前大部分饮片企业的生产用水为深井水,每年送到疾控中心检测的报告一般只检测十几项,那是不是就不符合要求了?
回复:自来水不必检测,其他水源需要检测。检测项目按国家相关部门规定办理
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药徒
发表于 2025-9-6 16:52:43 | 显示全部楼层
建议看看 国家药品审核查验中心 2016-06-21日的问答,回答的非常清晰了。
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药徒
发表于 2025-9-6 17:52:20 | 显示全部楼层
取进公司自来水作为原水
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药徒
发表于 2025-9-8 06:17:50 来自手机 | 显示全部楼层
国标检验百多项,一年一次就行了,想想就是噩梦
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药师
发表于 2025-9-8 13:55:13 | 显示全部楼层
这个条款就是约束你用自来水厂的水,而不是哪个水库或者是地下水用的。
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药徒
发表于 2025-9-8 13:57:23 来自手机 | 显示全部楼层
我认为是合理的,有数据就行。定期自己做一下是比较好的
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