固体车间洁净设备存放时限

下个夏天bg0 · 发表于 6 天前

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固体车间洁净设备存放时限，取哪些样。

13712754309 · 发表于 5 天前

跟平时的清洁验证一个样

机智鼠 · 发表于 5 天前

作为药学和医疗器械领域的专家，关于固体车间洁净设备的存放时限及取样要求如下：

1. **存放时限**：需通过验证确定，通常企业设定为三天（72小时），但具体应根据设备类型、生产工艺及污染风险等因素调整。依据GMP规范与ISO14649标准，必须进行清洗后存放时限的验证；

2. **取样范围**：包括设备表面残留物、微生物限度等关键指标，由质量保证部监控并记录结果。

建议结合验证方案动态评估，确保符合法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年 · 发表于 5 天前

洁净设备存放时限？第一次听到这样的字眼

写文件的机修 · 发表于 5 天前

抗争少年发表于 2025-9-3 09:16
洁净设备存放时限？第一次听到这样的字眼

加一，这是什么指标？我跟三将军看到激光炮一个表情

少年游owy · 发表于 5 天前

设备清洁有效期吗？做个清洁验证，

固体车间洁净设备存放时限

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