医疗器械注册文件该怎么写啊？

你我生而平凡

富贵儿dada 发表于 2025-9-11 09:17
注册资料不属于公司保密文件吗，怎么会有人放在论坛上面

有的，你可以搜一下。就是产品不一定适配，就是看一下思路或者写法。
https://www.ouryao.com/forum.php ... 2%B2%E1%D7%CA%C1%CF

富贵儿dada

你我生而平凡 发表于 2025-9-11 09:32
有的，你可以搜一下。就是产品不一定适配，就是看一下思路或者写法。
https://www.ouryao.com/forum.php ...

太感谢了，有个参考帮助太大了

Yumieiw

富贵儿dada 发表于 2025-9-10 17:07
因为我就是国际注册的岗位，在努力学习中

跨了个大行啊

青辞

国外的建议找第三方比较好一点。

富贵儿dada

Yumieiw 发表于 2025-9-11 15:03
跨了个大行啊

这跨度很大吗？从药品到一次性注射器，是不是国际注册都要会做

富贵儿dada

青辞 发表于 2025-9-11 15:17
国外的建议找第三方比较好一点。

哎 要是找第三方 公司还要我这个国际注册干什么

你我生而平凡

富贵儿dada 发表于 2025-9-11 15:43
哎 要是找第三方 公司还要我这个国际注册干什么

公司不怕翻车，你不怕跑路就行。莽

佛陀曾经在前哨

如果是有源的产品，我来帮你，反正我快要退休了。

富贵儿dada

佛陀曾经在前哨 发表于 2025-9-11 16:17
如果是有源的产品，我来帮你，反正我快要退休了。

哈哈 谢谢您 是出口到几内亚的无源的医疗器械，需要我们和当地的客户沟通注册需要的资料。

AnisoleLogan

让销售出出力，先去几内亚找个经销商，让本地的刀枪炮帮忙把注册办了

文一刀

不是要找当地代理人协助吗？

青辞

富贵儿dada 发表于 2025-9-11 15:43
哎 要是找第三方 公司还要我这个国际注册干什么

如果是这样的话就一个字：夯