新版文件生效发放

Wayne1307 · 发表于 5 小时前

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新版文件生效当天下班前发放并回收旧文件，还是生效前一天下班前发放和回收旧文件？
领导要求在生效前发放文件，合理吗？

抗争少年 · 发表于 5 小时前

文件还没生效就发了？还没生效就是不作数，发了干嘛？

机智鼠 · 发表于 5 小时前

作为药学和医疗器械领域的专家，关于文件发放与回收的时间安排，依据《GMP》及公司文件管理的要求，建议在新版文件生效前一天下班前完成发放并回收旧版文件。这样做可确保各部门有充足时间熟悉新规定，避免新旧文件并行导致执行混乱，符合“旧文件失效前必须完成培训衔接”的管理原则。若生效当日才发放，可能出现过渡期漏洞，影响合规性。因此，领导的提前发放要求是合理的，有助于保障文件有效性和操作一致性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

水母年华 · 发表于 5 小时前

你们文件有规定么？

zhian · 发表于 5 小时前

文件签批后培训，生效当天发放新文件并回收旧文件，下发、回收都需要有记录

Wayne1307 · 发表于 5 小时前

水母年华发表于 2025-9-11 10:19
你们文件有规定么？

开始规定了生效前一天，升版后改成生效当天。后面领导看了说不能改。

Wayne1307 · 发表于 4 小时前

机智鼠发表于 2025-9-11 10:12
作为药学和医疗器械领域的专家，关于文件发放与回收的时间安排，依据《GMP》及公司文件管理的要求，建议在 ...

培训完成后才能生效，不存在没有时间熟悉规定的情况。只是培训完了，新版生效文件在什么时候放置现场？

水母年华 · 发表于 4 小时前

Wayne1307 发表于 2025-9-11 10:25
开始规定了生效前一天，升版后改成生效当天。后面领导看了说不能改。

生效当天下发并回收旧文件，会有一个BUG，旧文件的措施或者表格如果当天使用了，怎么办？我觉得生效前一天完成下发会比较好。

羽遥 · 发表于 4 小时前

1. 发放回收时间：推荐生效前一天下班前发新收旧，避免生效当天新旧混用；生效当天下班前操作不推荐，易有执行偏差；
2. 领导要求生效前发文件：合理，但需明确“发放≠启用”，告知暂不执行，且要在生效前一天完成旧文件回收，防误用。

汉字太少 · 发表于 4 小时前

合理，生效前一天下班前发放新的回收旧的。

lh@zcp121107 · 发表于 4 小时前

我们公司执行的是新文件培训结束后才能生效，而且培训当天不得生效。生效当天生产前将新版、旧版文件进行更换

15857667220 · 发表于 2 小时前

没必要这么咬文嚼字，你新的文件在生效前培训完，然后在培训完到生效期间，新旧版本都用不到那就提前一点发也没事，如果在新版生效日期前还用的到，那就用现行版的，先不回收。

1546175169 · 发表于 1 小时前

当然是生效的前一天快下班后发放啊，然后同步进行收回

栗子7 · 发表于半小时前

发放回收，都只写日期，没有具体的时间点，日期对了问题就不大

[质量保证QA] 新版文件生效发放

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