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药徒
发表于 昨天 15:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,怎么在美国FDA网站上收集关于同类产品的不良事件、召回、及警戒信息?没办法搜产品名称,不知道大家是怎么操作的
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药徒
发表于 昨天 16:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 16:21 | 显示全部楼层
https://mp.weixin.qq.com/s/0nDqHZBw4RgpO4OVqnGJcA
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药徒
发表于 昨天 16:23 | 显示全部楼层
学习学习           
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 16:43 | 显示全部楼层

我不知道别家公司的产品编码

点评

先找已知拿了证的产品,根据产品或公司信息搜索。 同时搜索Letters to Health Care Providers、Safety Communications,看看有没有涉及相似产品的信息。  发表于 昨天 17:43
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药徒
发表于 昨天 17:16 | 显示全部楼层
你可以问DS你的同类产品,在FDA的产品编码
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 17:30 | 显示全部楼层
1729346555 发表于 2025-9-11 17:16
你可以问DS你的同类产品,在FDA的产品编码

那搜索加拿大 澳洲 日本 德国的上市后监管信息,也是同样的方法吗,还是这个产品编码是国际通用的?
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药徒
 楼主| 发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
阿九的小七 发表于 2025-9-11 16:43
我不知道别家公司的产品编码

Letters to Health Care Providers、Safety Communications,这里我都有搜索,目前没有和产品相关的
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
同类产品Applicant Name知道吧,先搜一搜人家在FDA注册的哪些产品,然后看看哪个产品是你们的对比产品,有510K Number
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