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[质量保证QA] 从职场新手到专业的文件写手需要多久?

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药徒
 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2025-9-17 16:43
“专业”这个词不好界定

少则一年  多则3-5年

你们领导还是很有耐心的啊

点评

专业写手,不是能写就行了,得写出一定水平的。 所以我也感觉3~5年,都不一定能达到专业写手的水平。 因为这里的文件 太多了,生产工艺的,QC的,设备的,验证的,仓储的,管理类的,操作类的。。。。专业水平的写  详情 回复 发表于 3 小时前
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药师
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
这个很难说啊!!!!
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
很多时候看你怎么看待,有师傅带,一礼拜就可以很溜,没人带加班加点干,一个月,也有有天赋的人几天就可以
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-9-12 11:29
起草文件 的难度更大,要更专业,详细,要符合法规要求,要有可操作性,等 等。  审核 润色 修改文件 的 ...

deepseek  一秒搞定  在根据 实际润色一下

点评

笼统地写,是可以的。 但要达到专业写手的水平,很难。 我以前的师傅,跟我说过,什么是好的SOP? 好的SOP,就是把你写出来的SOP ,交给一个新手,一个从来没有操作过的人。 这个新手,按着你写的SOP,进行操  详情 回复 发表于 4 小时前
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-9-12 11:24
就根本不存在专业的GMP文件写手。

GMP文件分很多种,工艺质量管理类一般由QA的人来写,生产类的一般由生 ...

其他部门的人来一句我不会写,你们自己写写吧,其实就是懒,怕担责任

点评

要有明确的职责划分,文件规定。 而不是临时指派。口头临时指派,派给谁写,谁都会说,不会写,没空写。。。。 职责是他写,他就得写,而不在于他会不会。别人写得再好,不归别人写。  详情 回复 发表于 4 小时前
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2025-9-18 11:19
其他部门的人来一句我不会写,你们自己写写吧,其实就是懒,怕担责任

要有明确的职责划分,文件规定。
而不是临时指派。口头临时指派,派给谁写,谁都会说,不会写,没空写。。。。
职责是他写,他就得写,而不在于他会不会。别人写得再好,不归别人写。
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 linchk 于 2025-9-18 14:56 编辑
sangtao 发表于 2025-9-18 10:58
deepseek  一秒搞定  在根据 实际润色一下

deepseek笼统地写,是可以的。
但要达到专业写手的水平,很难。

我以前的师傅,跟我说过,什么是好的SOP?
好的SOP,就是把你写出来的SOP ,交给一个新手,一个从来没有操作过的人。
这个新手,按着你写的SOP,进行操作,能完完全全,完成这个操作(操作一台设备,或操作一个工序)。这才是好的SOP。我们的SOP一般要求图文并茂,让人一看就会操作。
这才是专业的文件写手。
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-18 08:28
你们领导还是很有耐心的啊

专业写手,不是能写就行了,得写出一定水平的。
所以我也感觉3~5年,都不一定能达到专业写手的水平。
因为这里的文件 太多了,生产工艺的,QC的,设备的,验证的,仓储的,管理类的,操作类的。。。。专业水平的写手,太难有培养了。
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