从职场新手到专业的文件写手需要多久？

被吹散的婆婆丁

如题，一个刚调到药厂的员工，在QA工作，从刚接触再到一个专业的GMP文件编写能手，一般需要多久？

机智鼠

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【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

写文件的机修

这种东西，主要靠加班

鬼使神差

分人啊，还分公司的要求

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这要看天赋和努力的比例了

有付出就会有收获

抗争少年

3天

Leox8w

职场现实：说你行你就行，不行也得行

尘归尘

看起来还可以，拿出来有时候又上不了台面，反正多写写，多看看。

被吹散的婆婆丁

写文件的机修 发表于 2025-9-12 10:56
这种东西，主要靠加班

哈哈哈哈哈，现实中加班是解决很多问题的通用法宝。

wzzz2008

工作这么多年，越来越感觉，这种东西，主要靠天赋，不是靠时间。

被吹散的婆婆丁

尘归尘 发表于 2025-9-12 11:09
看起来还可以，拿出来有时候又上不了台面，反正多写写，多看看。

确实是存在这种眼高手低的情况。尤其最近经常遇到这样的情况。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:12
工作这么多年，越来越感觉，这种东西，主要靠天赋，不是靠时间。

可能有个好师傅带带也会更好。

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-12 11:14
可能有个好师傅带带也会更好。

写文件这个事儿，跟写个说明文差不多，事实清晰流程明确就好。
但是呢，从小学二年级看图写话，到高考作文，培养了多少年？但就是很多人，一个简单的事儿，说的云山雾罩乱七八糟，职场上，谁有空客串初中的作文老师。。。

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一个月足矣了

linchk

就根本不存在专业的GMP文件写手。

GMP文件分很多种，工艺质量管理类一般由QA的人来写，生产类的一般由生产部来写，操作类的一般由生产车间岗位来写，化验类的由QC来写，工艺流程类的一般由车间来写，设备管理类的一般由设备部来写，仓储类的由 仓储部门来写。。。。。。。。

虽然有时候，可能会出现一个人，什么文件都能写 的出来，但是 想 成为专业的写手，应该不够专业，你写的生产类文件，应该比不上生产部写的好。你写的设备管理类的文件，应该没有设备部写的好。。。。。。
还是各写各的吧。做好自己范围的事，就行了。

你想把全厂的GMP文件都自己来写，也没必要，别人又不分工资给你。

被吹散的婆婆丁

linchk 发表于 2025-9-12 11:24
就根本不存在专业的文件写手。

GMP文件分很多种，管理类一般由QA的人来写，操作类的一般由车间岗位来写 ...

那各个车间部门起草的文件，后续不是有专门管文件的人要去审核给润色吗？

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:18
写文件这个事儿，跟写个说明文差不多，事实清晰流程明确就好。
但是呢，从小学二年级看图写话，到高考作 ...

把职场冷冰冰的现实给描绘出来了。淋漓尽致。

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wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:18
写文件这个事儿，跟写个说明文差不多，事实清晰流程明确就好。
但是呢，从小学二年级看图写话，到高考作 ...

还得是你啊，整个论坛就你说话的艺术成分最高

linchk

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-12 11:25
那各个车间部门起草的文件，后续不是有专门管文件的人要去审核给润色吗？

起草文件 的难度更大，要更专业，详细，要符合法规要求，要有可操作性，等 等。  审核 润色 修改文件 的难度要小一些。
我宁肯干审核文件的工作，也不愿意干起草文件的工作。而且起草文件很费时间，审核修改，很快，不太费时间。当然我说的是 如果能选择的话。

韧如水

框架和模板可以参照指南，细节和实际执行需要对流程的熟悉。单纯的GMP文件应该是没啥难度的，关键在于你是否理解该文件的编写目的或作用。