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[质量保证QA] 从职场新手到专业的文件写手需要多久?

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药仙
发表于 昨天 11:31 | 显示全部楼层
能手有多能?
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药师
发表于 昨天 11:31 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:18
写文件这个事儿,跟写个说明文差不多,事实清晰流程明确就好。
但是呢,从小学二年级看图写话,到高考作 ...

“一个简单的事儿,说的云山雾罩乱七八糟。”
这句话是我批评美帝PDA和ISPE等 各种文学的用过话。 这种最不要脸,当着XX还非要立牌坊,说自己是非盈利组织,却干着卖完文件卖解读课,卖完一段时间就升版继续卖继续解读,还有卖解读课的解读课的。
这世道,当XX我可以不反对也不支持,但还要立牌坊 就是找骂了! 倒是美帝一贯作风。

点评

中国的钱还是好赚的,某些组织/人反正就是把一件简单的事搞得要云山雾罩,很复杂。  详情 回复 发表于 昨天 13:46
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药师
发表于 昨天 11:35 来自手机 | 显示全部楼层
高考语文打了多少分?
没有110就随便吧,也可以努力(不打击努力而说)。
没有100分,别写文件了,放弃吧,也别努力了(不是打击努力,而是真没用),换个岗位吧。

点评

你这个评价标准不具备普遍性。每年高考难度不一样,各个省份的高考难度也不一样,文科理科生对于语文这个学科的重视程度也不一样,都会导致高考的分数不一样。  发表于 昨天 17:05
那为啥我这个高考语文刚过及格线的,却总觉得别人的文件写的烂? 莫非,是我的理解力有问题,没发理解那些写文件高手的意境。。。。  详情 回复 发表于 昨天 11:42
若是没参加过高考的,请另选评价方式。 举个例子,韩寒就没高考过,但是人家写作水平就还好。  详情 回复 发表于 昨天 11:40
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大师
发表于 昨天 11:40 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-9-12 11:27
还得是你啊,整个论坛就你说话的艺术成分最高

我可以理解为,这是个正向的评价?

点评

我的意思内心想法是正向评价。真的  详情 回复 发表于 昨天 12:33
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药师
发表于 昨天 11:40 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-9-12 11:35
高考语文打了多少分?
没有110就随便吧,也可以努力(不打击努力而说)。
没有100分,别写文件了,放弃吧 ...

若是没参加过高考的,请另选评价方式。
举个例子,韩寒就没高考过,但是人家写作水平就还好。
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大师
发表于 昨天 11:42 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-9-12 11:35
高考语文打了多少分?
没有110就随便吧,也可以努力(不打击努力而说)。
没有100分,别写文件了,放弃吧 ...

那为啥我这个高考语文刚过及格线的,却总觉得别人的文件写的烂?
莫非,是我的理解力有问题,没法理解那些写文件高手的意境。。。。

补充内容 (2025-9-12 13:54):
数学和物理140+,我还干什么制药。。。

点评

哈哈,补充内容我非常赞同。不用140+,也不用都,我要是数学和物理有一门能过120,我都不干这行。正因为是废物,才来干了这废物行当,也是没办法的事,感谢制药界给废物们一口饭吃。  详情 回复 发表于 昨天 18:35
数学和物理应该是140+吧,写这些东西跟语文关系不大  发表于 昨天 13:49
噢,好吧,隔壁有个培养基适用性的问题。 我是这么回答的,看你理解得了不? 通则1105 2020版:微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。 公示稿:每  详情 回复 发表于 昨天 11:55
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大师
发表于 昨天 11:46 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-12 11:26
把职场冷冰冰的现实给描绘出来了。淋漓尽致。

本来就是这样啊,
人家有自己的活,
在学校当老师,是有工资的。
在企业当老师,不仅没有好处,出了事儿还有连带责任。
所以,帮是情分不帮是本分,不管是以什么样的态度提点过自己的,都是值感恩的。
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药师
发表于 昨天 11:55 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:42
那为啥我这个高考语文刚过及格线的,却总觉得别人的文件写的烂?
莫非,是我的理解力有问题,没法理解那 ...

噢,好吧,隔壁有个培养基适用性的问题。
我是这么回答的,看你理解得了不?

通则1105
2020版:微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。

公示稿:每批微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。

2025版:每批微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应符合培养基适用性检查的要求。

这就是 文学的艺术


等着吧《中国药品检验标准操作规范》2025版正在编辑中,这本书里会写明这个事。当然,这书等印刷出来到手,最快也得明年了。
至于今年10月1之后咋办,自己看着办吧!

点评

引用的内容有些拗口,阅读起来很别扭。  详情 回复 发表于 昨天 14:17
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药徒
发表于 昨天 12:33 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-9-12 11:40
我可以理解为,这是个正向的评价?

我的意思内心想法是正向评价。真的

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我还是很相信狗哥的信誉的  详情 回复 发表于 昨天 12:56
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药士
发表于 昨天 12:35 | 显示全部楼层
让官方GMP整改回复的专业QA调教调教就好了
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药师
发表于 昨天 12:52 | 显示全部楼层
这玩意看你怎么个编法了;要是纯编辑的话,只要office用的熟练就可以,上手很快。
如果这个文件要从你手里从0到1的话,我可以负责人的说如果你只是单纯的做文件编写你永远达不到这一步。

点评

基本场景是QA经理一拍脑袋给你一个文件题目,然后给你一礼拜时间把文件草稿给交上去。周一给题目的时候说周五,周四给题目的时候也说周五,等周五审核会上用。 所以就是从无到有的一个创作过程,还得基本上别太差了  详情 回复 发表于 昨天 14:20
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大师
发表于 昨天 12:56 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-9-12 12:33
我的意思内心想法是正向评价。真的

我还是很相信狗哥的信誉的

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老师我时常感叹于您的知识储备,我隐约记得您好像是验证部经理吧,我只是一个验证员还是希望学习学习,万一我升职了我直接请你吃饭哈哈哈哈哈我在北方这边昂  详情 回复 发表于 昨天 15:48
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药徒
发表于 昨天 13:02 | 显示全部楼层
如果有几个月现场QA的经验,几个月QC的经验,会很快的,不到1年各种精通

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问题是发全薪等不了一年啊  详情 回复 发表于 昨天 14:21
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药生
发表于 昨天 13:15 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-12 11:12
哈哈哈哈哈,现实中加班是解决很多问题的通用法宝。

加班加多了,就两种可能:开窍了,跑路了
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药徒
发表于 昨天 13:25 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 昨天 13:26 | 显示全部楼层
写文件真的是需要天赋
有些人写了好几年还是乱七八糟
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药生
发表于 昨天 13:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 13:46 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-9-12 11:31
“一个简单的事儿,说的云山雾罩乱七八糟。”
这句话是我批评美帝PDA和ISPE等 各种文学的用过话。 这种 ...

中国的钱还是好赚的,某些组织/人反正就是把一件简单的事搞得要云山雾罩,很复杂。

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跟课外机构一样,各种卖课时。 老板也喜欢形式上的高大上。  详情 回复 发表于 昨天 14:22
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:14 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-9-12 11:29
起草文件 的难度更大,要更专业,详细,要符合法规要求,要有可操作性,等 等。  审核 润色 修改文件 的 ...

确实是这样。单纯自己码字很痛苦。
基本都是网上查个模板,然后根据本公司情况再修补。你们那边也这样操作吗?

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我们公司按职责,分部门起草。公司级的QA负责。 部门级的,各部门分别 负责起草。 车间级的各车间起草。 所有GM  详情 回复 发表于 昨天 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:17 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-9-12 11:55
噢,好吧,隔壁有个培养基适用性的问题。
我是这么回答的,看你理解得了不?

引用的内容有些拗口,阅读起来很别扭。
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