灭菌监测指示物

王宁c7x · 发表于 2025-9-16 13:38:57

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本帖最后由王宁c7x 于 2025-9-16 13:54 编辑

各位老师好，我们QC的微生物实验室，使用脉动真空灭菌柜，来完成日常培养基及检测器具的灭菌，灭菌参数是根据培养基标签上的备注来建立的，有以下3种，

序号	灭菌参数	灭菌物品
①	121℃， 15分钟	TSA，TSB，SDA培养基等，和实验用器具（此灭菌参数使用最频繁）
②	115℃， 20分钟	RV沙门增菌培养基
③	115℃， 30分钟	抗生素检定培养基

现在被FDA审计官提出，日常灭菌没有在器具里放置灭菌监测指示物来验证灭菌效果，查询IS0 11140,发现灭菌化学指示物一共有6类，

灭菌化学指示物分类

请问大家的灭菌参数有和我们一样，然后有买到对应参数的一类灭菌胶带或四类指示卡吗？我们自己查的胶带或指示卡都是121℃，10分钟或者121℃，20分钟的，与我们在用的参数不匹配

，
大家如果有和我们一样的灭菌参数，麻烦推荐个指示胶带或指示卡的代理或网址哈，谢谢了！

leaves · 发表于 2025-9-16 13:55:24

湿热灭菌一般都会在外层包裹呼吸袋，呼吸袋上一般都会有灭菌后会变色的标识，如果因为裁剪，呼吸袋上刚好没有变色标识，那可以通过粘贴灭菌指示带来指示是否完成灭菌。只需要在灭菌前准备的SOP中规定粘贴和灭菌后接收的SOP中规定检查是否变色就可以了

王宁c7x · 发表于 2025-9-16 14:56:04

leaves 发表于 2025-9-16 13:55
湿热灭菌一般都会在外层包裹呼吸袋，呼吸袋上一般都会有灭菌后会变色的标识，如果因为裁剪，呼吸袋上刚好没 ...

好的，谢谢老师！我们也查看了在售的呼吸袋和灭菌胶带，其灭菌参数也都在121℃，20分钟才会变色，
与我们使用的参数不一致，若用在我们这的仪器中可能变色不彻底呢，
目前也是希望可以找到与在用参数一致的指示物，觉得这样整改应该会被认可呗，谢谢

古月小小1 · 发表于 2025-9-16 15:17:20

请教下，
我接触到的，像车间器具灭菌都会做验证，会在不同点位放置生物指示剂验证规定负载方式的灭菌效果，日常好像就定期做BD测试。培养基不这样吗

Mr●小肚子♂ · 发表于 2025-9-16 15:21:50

王宁c7x 发表于 2025-9-16 14:56
好的，谢谢老师！我们也查看了在售的呼吸袋和灭菌胶带，其灭菌参数也都在121℃，20分钟才会变色，
与我 ...

你可以咨询下Mesalab 有单独的灭菌指示条

Mr●小肚子♂ · 发表于 2025-9-16 15:23:02

古月小小1 发表于 2025-9-16 15:17
请教下，
我接触到的，像车间器具灭菌都会做验证，会在不同点位放置生物指示剂验证规定负载方式的灭菌效果 ...

他说的应该不是蒸汽柜验证，是日常灭菌用的指示条

王宁c7x · 发表于 2025-9-16 15:25:23

古月小小1 发表于 2025-9-16 15:17
请教下，
我接触到的，像车间器具灭菌都会做验证，会在不同点位放置生物指示剂验证规定负载方式的灭菌效果 ...

老师，您讲得这种在不同位置放生物指示剂的方式，我们是在每年的灭菌柜性能确认时会做，日常灭菌时原来的做法，是只依靠灭菌柜打印的温度时间曲线来证明灭菌过程的，现在被提缺陷了，要求增加灭菌的指示物

wwwlhy1989 · 发表于 2025-9-16 15:50:27

问问北京盖德斯科技有限公司，13810014578

[质量控制QC] 灭菌监测指示物