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有源设备更换关键元器件

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药徒
发表于 2025-9-16 16:48:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师们请教个问题,有源设备的滤波器更换生产厂商了,参数没变,涉及重新做老化试验吗,如果不用做需要提交什么滤波器资料支持吗?有效期部分应该怎么分析?
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药徒
发表于 2025-9-16 17:01:57 | 显示全部楼层
内部流程,评估是否需要补充的验证及检验。既然是关键元器件,肯定要全套流程做完。剩下的就看审查时候老师这么提了。

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肯定会评估,就是不确定是否需要重新老化  详情 回复 发表于 2025-9-17 10:12
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药徒
发表于 2025-9-17 09:07:30 | 显示全部楼层
先和你们研发一起内部评估一下影响范围。个人初步感觉,EMC得重新做一下吧。
有效期验证的话,首先要看你们的有效期限/使用寿命是怎么定的。

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EMC肯定做,就是有效期这块重新做的话时间会很长,之前是整机老化的,这样不老化可以分析吗  详情 回复 发表于 2025-9-17 10:11
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药生
发表于 2025-9-17 10:04:57 | 显示全部楼层
换了个便宜的还是更贵的,不一样的处理
既然已自己界定为关键元器件了,稳妥点为好

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便宜和贵分别如何处理呢,是否需要整机重新老化,因为我们买的那个滤波器没有提供有效期的证明资料  详情 回复 发表于 2025-9-17 10:12
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-17 10:11:31 | 显示全部楼层
HBK1 发表于 2025-9-17 09:07
先和你们研发一起内部评估一下影响范围。个人初步感觉,EMC得重新做一下吧。
有效期验证的话,首先要看你 ...

EMC肯定做,就是有效期这块重新做的话时间会很长,之前是整机老化的,这样不老化可以分析吗

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和原件做个对比评价,从性能参数、应用方式、估计的使用频率等方面论证一下和原件的等同性。 如果各方面和原件等同,可以判断使用期限内不会导致新增的不可接受风险,那就不用整机做了。  详情 回复 发表于 2025-9-17 12:25
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-17 10:12:25 | 显示全部楼层
Neuro_psycho 发表于 2025-9-17 10:04
换了个便宜的还是更贵的,不一样的处理
既然已自己界定为关键元器件了,稳妥点为好

便宜和贵分别如何处理呢,是否需要整机重新老化,因为我们买的那个滤波器没有提供有效期的证明资料
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-17 10:12:47 | 显示全部楼层
SeniorRE-Jin 发表于 2025-9-16 17:01
内部流程,评估是否需要补充的验证及检验。既然是关键元器件,肯定要全套流程做完。剩下的就看审查时候老师 ...

肯定会评估,就是不确定是否需要重新老化

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何止老化,老化后还需要做安规EMC  详情 回复 发表于 2025-9-17 11:05
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药徒
发表于 2025-9-17 11:05:44 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2025-9-17 10:12
肯定会评估,就是不确定是否需要重新老化

何止老化,老化后还需要做安规EMC
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药徒
发表于 2025-9-17 12:25:27 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2025-9-17 10:11
EMC肯定做,就是有效期这块重新做的话时间会很长,之前是整机老化的,这样不老化可以分析吗

和原件做个对比评价,从性能参数、应用方式、估计的使用频率等方面论证一下和原件的等同性。
如果各方面和原件等同,可以判断对使用期限不会导致新增的不可接受风险,那就不用整机做了。
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药士
发表于 2025-9-17 14:51:55 | 显示全部楼层
如果没有合理理由,基本上要做一个老化的,这是关键件,除非你的理由证明这个与有效期不影响。
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药徒
发表于 2025-9-17 15:31:36 | 显示全部楼层
不错的资料,谢谢分享!!!!!
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药徒
发表于 2025-9-18 14:17:17 | 显示全部楼层
EMC 和安规都得重做,至于老化,你只要让厂家提供滤波器里面几个期间的使用寿命和之前的对比就可以吧,里面无非是XY电容,电感,电阻,基本不影响,还有那个自带保险的
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