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验证报告中的时间该签什么时候的问题

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
一直有个疑问,关于验证报告中的一些时间该怎么写,比如设备确认或者检测的确认人和复核人的时间该怎么写,签编制报告的时间感觉有点不对,签之前检验的时间更感觉不对了。大家都是如何签的呢?
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距结束还有: 55 天14 小时23 分钟

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
里面的数据签确认的时间,报告编制时间在确认的时间之后
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
前程似锦r8k 发表于 2025-9-17 17:11
里面的数据签确认的时间,报告编制时间在确认的时间之后

有些验证的跨度时间比较长,比如灭菌或者加速老化,有可能出现设备确认在5月,报告编制在7月的情况,7月编制报告的时候再去找人签5月的时间这是不是不合理的地方。

点评

报告的编制时间为什么在确认前呢?报告就是验证完毕之后才能出具。不是方案,不能没有完成方案中的测试就编写报告。  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
什么时候干的活,就签什么时候,这还能有纠结的??
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
开心m9l 发表于 2025-9-17 17:19
有些验证的跨度时间比较长,比如灭菌或者加速老化,有可能出现设备确认在5月,报告编制在7月的情况,7月 ...

报告的编制时间为什么在确认前呢?报告就是验证完毕之后才能出具。不是方案,不能没有完成方案中的测试就编写报告。
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-9-17 17:22
报告的编制时间为什么在确认前呢?报告就是验证完毕之后才能出具。不是方案,不能没有完成方案中的测试就 ...

我知道报告的编制时间是在最后完成汇总的,我的意思是最后编制报告的时候例如检验内容的确认和复核的时间签实际时间要找人签以前的时间会不会不合理

点评

这个签实际时间,方案中才是以前完成时间。报告中就是哪天签就是那天完成时间。不要乱签。  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
开心m9l 发表于 2025-9-17 17:33
我知道报告的编制时间是在最后完成汇总的,我的意思是最后编制报告的时候例如检验内容的确认和复核的时间 ...

测试内容的确认和复核,测试的时候就要签字的啊,当时就该签的。是不是做之前就打印出空白报告了,一边做一边填写,最后再签报告封皮页?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
开心m9l 发表于 2025-9-17 17:33
我知道报告的编制时间是在最后完成汇总的,我的意思是最后编制报告的时候例如检验内容的确认和复核的时间 ...

当时干了啥就啥时候签字,记录产生了就要复核,跟报告时间没关系
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
表达不清楚。拒绝回答
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
开心m9l 发表于 2025-9-17 17:33
我知道报告的编制时间是在最后完成汇总的,我的意思是最后编制报告的时候例如检验内容的确认和复核的时间 ...

这个签实际时间,方案中才是以前完成时间。报告中就是哪天签就是那天完成时间。不要乱签。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
自己列个验证项目的策划时间表,什么日期该干什么就在对应表格签上对应日期,比如策划了9月17日做IQ、9月18日做OQ、9月19日做PQ,那么IQ过程中对应的表格签字日期就应该是9月17日。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
如果报告包含验证过程需要填写的数据信息,具体信息那里签当时的日期,编制时间在验证开始之前,审批时间在验证完成之后;如果验证过程需要填写的数据信息单独填写,报告编制及审批时间在验证完成之后,
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
蔚蓝的天空F 发表于 2025-9-18 09:30
如果报告包含验证过程需要填写的数据信息,具体信息那里签当时的日期,编制时间在验证开始之前,审批时间在 ...

有道理有道理
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
报告是不是应该是按照方案一步步生成的,随着实验除结果 录入报告里 然后签字确认
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
sangtao 发表于 2025-9-18 10:55
报告是不是应该是按照方案一步步生成的,随着实验除结果 录入报告里 然后签字确认

我之前都是最后一次性汇总,找之前的记录表单,然后汇总。但是现在我觉得楼上那个和你说的这个方法很好
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
不太理解你的说的问题,验证报告除了签批以外,还哪来的签确认人复核人?你们执行方案过程中才会有确认人和复核人签字不是?执行完方案后把执行过程的记录、数据,分析汇总到总结报告中形成验证报告,拿着报告去签批;不是这样吗?
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2025-9-18 13:00
不太理解你的说的问题,验证报告除了签批以外,还哪来的签确认人复核人?你们执行方案过程中才会有确认人和 ...

我之前都是汇总的时候,又在那些记录数据分析下加了个确认和复核人,所以才有这个问题
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
那这种并不需要回签之前检验的日期了啊,什么时候分析签什么时候就行了,你要明确你加的这个确认和复核的作用是什么,是不是为了你汇总记录数据分析时进行的确认信息没有差错,如果是类似这种目的,那理应就是啥时候汇总啥时候签。
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2025-9-18 13:54
那这种并不需要回签之前检验的日期了啊,什么时候分析签什么时候就行了,你要明确你加的这个确认和复核的作 ...

受教了受教了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
验证报告中有实际的确认时间和确认周期,形成报告时间在什么时候就写什么时候。
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