医疗器械不良事件查询

Sun123456789141 · 发表于 4 天前

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各位大佬们，想查询一下同类产品的上市后不良事件和召回情况，这个怎么查询啊

康贝123456 · 发表于 4 天前

关注监管机构官网医疗器械警戒信息，医疗器械召回信息；

Sun123456789141 · 发表于 4 天前

康贝123456 发表于 2025-9-18 16:31
关注监管机构官网医疗器械警戒信息，医疗器械召回信息；

那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

Julia_ · 发表于 4 天前

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

系统是维护、处理自己产品的

打工人甲乙丙丁 · 发表于 4 天前

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

不可以，只可以维护自己的，查不到别人的

sophiamilktea · 发表于 3 天前

C:\Users\dell\Desktop

michael10 · 发表于 3 天前

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

系统里只能看到自己产品的

康贝123456 · 发表于 3 天前

不良事件只能查看自己的，别人家的不要想；如果你有正当理由可以申请去监管机构查询，就像公开技术要求一样；获取别人家的信息只能从药监官网公示中寻找。

sophiamilktea · 发表于 3 天前

sophiamilktea 发表于 2025-9-19 08:13

去搜网站找到相应的模块就可以

Sun123456789141 · 发表于 3 天前

sophiamilktea 发表于 2025-9-19 08:13

感谢分享看了发布的国内的不良事件信息通报只到21年，近几年都没。我看年报里面都有上报数据

Sun123456789141 · 发表于 3 天前

康贝123456 发表于 2025-9-19 08:43
不良事件只能查看自己的，别人家的不要想；如果你有正当理由可以申请去监管机构查询，就像公开技术要求一样 ...

好的感谢

未来与你 · 发表于 3 天前

去FDA官网搜阿，那上面很多。

看有没有用