医疗器械不良事件查询

Sun123456789141 · 发表于 2025-9-18 16:03:35

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各位大佬们，想查询一下同类产品的上市后不良事件和召回情况，这个怎么查询啊

康贝123456 · 发表于 2025-9-18 16:31:26

关注监管机构官网医疗器械警戒信息，医疗器械召回信息；

Sun123456789141 · 发表于 2025-9-18 16:35:23

康贝123456 发表于 2025-9-18 16:31
关注监管机构官网医疗器械警戒信息，医疗器械召回信息；

那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

Julia_ · 发表于 2025-9-18 16:49:55

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

系统是维护、处理自己产品的

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2025-9-18 16:57:02

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

不可以，只可以维护自己的，查不到别人的

sophiamilktea · 发表于 2025-9-19 08:13:35

C:\Users\dell\Desktop

michael10 · 发表于 2025-9-19 08:26:45

Sun123456789141 发表于 2025-9-18 16:35
那医疗器械不良事件监测信息系统里可以查询吗？我们的系统是刚注册，还没审核过，所以看不到里面的内容

系统里只能看到自己产品的

康贝123456 · 发表于 2025-9-19 08:43:27

不良事件只能查看自己的，别人家的不要想；如果你有正当理由可以申请去监管机构查询，就像公开技术要求一样；获取别人家的信息只能从药监官网公示中寻找。

sophiamilktea · 发表于 2025-9-19 09:54:43

sophiamilktea 发表于 2025-9-19 08:13

去搜网站找到相应的模块就可以

Sun123456789141 · 发表于 2025-9-19 16:23:03

sophiamilktea 发表于 2025-9-19 08:13

感谢分享看了发布的国内的不良事件信息通报只到21年，近几年都没。我看年报里面都有上报数据

Sun123456789141 · 发表于 2025-9-19 16:24:03

康贝123456 发表于 2025-9-19 08:43
不良事件只能查看自己的，别人家的不要想；如果你有正当理由可以申请去监管机构查询，就像公开技术要求一样 ...

好的感谢

未来与你 · 发表于 2025-9-19 18:01:26

去FDA官网搜阿，那上面很多。

Sun123456789141 · 发表于 2025-9-23 11:40:51

未来与你发表于 2025-9-19 18:01
去FDA官网搜阿，那上面很多。

可以查到国内的吗

未来与你 · 发表于 2025-9-23 13:02:40

Sun123456789141 发表于 2025-9-23 11:40
可以查到国内的吗

国内的看不了，只能看到在美国市场的不良事件

dqd123 · 发表于 2025-9-25 15:13:30

同问，哪位大佬指点一下，谢谢

冰冻暖水袋 · 发表于 2025-10-22 11:06:23

Sun123456789141 发表于 2025-9-19 16:23
感谢分享看了发布的国内的不良事件信息通报只到21年，近几年都没。我看年报里面都有上报数据

楼主最后咋搜的不良事件，我在NMPA查也只有21年前的，21年后的年度报告我就搜不到了

Sun123456789141 · 发表于 2025-10-24 17:23:19

冰冻暖水袋发表于 2025-10-22 11:06
楼主最后咋搜的不良事件，我在NMPA查也只有21年前的，21年后的年度报告我就搜不到了

就只能看到21年的

Florazepam · 发表于 2025-10-31 11:50:11

Sun123456789141 发表于 2025-9-19 16:23
感谢分享看了发布的国内的不良事件信息通报只到21年，近几年都没。我看年报里面都有上报数据

对啊然后各种消息都是说在不良事件官网查询，可是官网只更新了召回，不良事件根本没公开，这怎么查啊

看有没有用