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软件可追溯性文件询问

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发表于 2025-9-19 16:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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又来请教老师们问题了,二类有源的可追溯性文件需要多细致啊,因为是研发之前没留任何文件,就瞎鼓捣弄好了机器来补资料,这会儿在写软件可追溯性文件资料
我群里找了好多资料,然后我的理解就是把从测试用例逆推到产品需求:测试用例--源代码--软件设计--软件需求
然后我去找研发准备要这些资料,因为之前都没正规的形成文件,所以他那有程序没文件,这会儿想重做他问了我一个问题:
这个是需要细化到我们产品上面例如“方案管理”模块中有“治疗时间”这么一个选项可以设置治疗时间,是需要细化到这种程度进行追溯么,还是弄一些大的模块就可以了,然后看审评老师发补不
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药徒
发表于 2025-9-19 17:15:05 | 显示全部楼层
同求,大佬来解答软件可追溯行问题,谁有报告模板呢。
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药徒
发表于 2025-9-19 17:24:47 | 显示全部楼层
俺也想知道,感觉大块的可以吧,不然累得很哈哈哈
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 楼主| 发表于 2025-9-19 18:04:41 | 显示全部楼层
暗影随风 发表于 2025-9-19 17:15
同求,大佬来解答软件可追溯行问题,谁有报告模板呢。

我用的这个,写的东西看不太懂,我的理解就是我给他把各个文件一一对应就完了,也不知道对不对

软件可追溯性分析报告.pdf

288.9 KB, 下载次数: 121

点评

谢谢,大佬,我学习下。  详情 回复 发表于 2025-9-22 09:35
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药生
发表于 2025-9-19 18:26:08 | 显示全部楼层
今天大湾区刚培训,给个图你们参考,换个认可。
软件可追溯性分析.png

点评

感谢分享!理想(论)是好的,落地嘛  发表于 2025-9-22 10:41
大佬,这个培训资料有点需要呀,能否麻烦分享一下让诸位蒲友学习学习?  详情 回复 发表于 2025-9-21 09:49
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发表于 2025-9-20 10:37:50 | 显示全部楼层
这个我有点发言权,软件的可追溯矩阵,是很重要的一个资料,涵盖软件风险到需求到验证的全流程,可加我私聊,15550819880
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药徒
发表于 2025-9-21 09:49:22 | 显示全部楼层
pgy811 发表于 2025-9-19 18:26
今天大湾区刚培训,给个图你们参考,换个认可。

大佬,这个培训资料有点需要呀,能否麻烦分享一下让诸位蒲友学习学习?
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药徒
发表于 2025-9-22 09:14:08 | 显示全部楼层
我之前也搞了个模版,但是实操的时候发现有点儿困难,软件风险管理项、软件需求项、设计文件的功能项、测试项、代码项、确认项都一一对应,实操起来有点儿难度,例如,风险管理没有单独给软件写,写的是产品的整个风险管理,软件工程师在写文档的时候也没有按照这个逻辑去写,那形成追溯文档的时候,就有点儿对应不起来(按照章节序号一一对应)。当然也有可能是没有培训好。
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药徒
发表于 2025-9-22 09:35:29 | 显示全部楼层
冰冻暖水袋 发表于 2025-9-19 18:04
我用的这个,写的东西看不太懂,我的理解就是我给他把各个文件一一对应就完了,也不知道对不对

谢谢,大佬,我学习下。
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 楼主| 发表于 2025-9-22 10:45:12 | 显示全部楼层
sophiamilktea 发表于 2025-9-22 09:14
我之前也搞了个模版,但是实操的时候发现有点儿困难,软件风险管理项、软件需求项、设计文件的功能项、测试 ...

那老师你最后怎么解决的呢
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药徒
发表于 2025-9-22 11:40:22 | 显示全部楼层
pgy811 发表于 2025-9-19 18:26
今天大湾区刚培训,给个图你们参考,换个认可。

这个是比较标准的
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药徒
发表于 2025-9-22 13:19:18 | 显示全部楼层
冰冻暖水袋 发表于 2025-9-22 10:45
那老师你最后怎么解决的呢

先解决了0到1的过程,追溯做的粗一些,没有那么细致,完善得慢慢来,目前还没有到递交国家局的时候,到时候应该还要整改。
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药徒
发表于 2025-9-22 13:24:27 | 显示全部楼层
Risk-URS-SRS-Design-Test, 有的是一对多,有的是多对一,也有的没有一一对应,全都追溯了
screenshot-1758518475324.png
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 楼主| 发表于 2025-9-22 14:04:29 | 显示全部楼层
sophiamilktea 发表于 2025-9-22 13:19
先解决了0到1的过程,追溯做的粗一些,没有那么细致,完善得慢慢来,目前还没有到递交国家局的时候,到时 ...

哦哦  我也先按我的理解做一个 后面再改
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药生
发表于 2025-9-24 13:08:18 | 显示全部楼层
这个我有点发言权,软件的可追溯矩阵,是很重要的一个资料,涵盖软件风险到需求到验证的全流程,可加我私聊
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