GMP厂房启生物安全柜之后的压差状态是否符合国家和行业标准

多毛的壮士 · 发表于 2025-9-28 11:42:50

吴思奇发表于 2025-9-26 16:36
老师，我不太理解；就是有生物安全柜（B2型，全外排）的房间是不是静态和动态都需要负压。

静态和动态都需要负压，其它比如非实验区的更衣室、缓冲间、结晶走廊可以设定为相对外界CNC负压相对实验区正压模式，我记得工程的人说这样更节能。

hhww14 · 发表于 2025-9-28 14:30:42

吴思奇发表于 2025-9-26 16:40
我们万级洁净区的操作间有一台生物安全柜（B2，全外排型）；操作间/整个洁净区的压差，静态、动态，怎么 ...

可以设置一个和安全柜排风量匹配的排风机组，静态的时候开启这个排风，生物安全柜开启时这个排风机关闭，也就是排风机和生物安全柜之间进行连锁切换。既然设计时候考虑是正压，还是维持正压更好一些。

zsf31101 · 发表于 2025-9-28 14:43:54

相对外部环境不能是负压，相对缓冲间或洁净走廊可以是负压。

吴思奇 · 发表于 2025-9-28 15:55:25

吴思奇 · 发表于 2025-9-28 15:59:17

老师们看图片更直观一点。之前我们车间设计不合理，导致：静态时操作间比组装间（一般区）压强大；动态时操作间比组装间（一般区）压强小。

syrtpy · 发表于 2025-9-29 14:08:00

生物安全柜生产是有毒有害的工序吗

吴思奇 · 发表于 2025-9-30 11:28:38

syrtpy 发表于 2025-9-29 14:08
生物安全柜生产是有毒有害的工序吗

是生产“阳性对照”的，主要成分是灭活的菌液。

卫公检测技术 · 发表于 2025-10-4 14:13:49

50346要求，B2生物安全柜必须有排风联动保证压差在受控范围内。
一台B2柜排风量少说有600立方，足够把正压房间抽成负压
安全柜的安装确认需要测量关闭和开启时的压差变化
有啥不懂的私信

卫公检测技术 · 发表于 2025-10-4 14:16:01

吴思奇发表于 2025-09-28 15:59
老师们看图片更直观一点。之前我们车间设计不合理，导致：静态时操作间比组装间（一般区）压强大；动态时操作间比组装间（一般区）压强小。

排风没有联动，给操作间做排风联动或者变频补风

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-10-6 15:34:33

需要始终能够维持住洁净区相对压差范围内

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