一类医疗器械首次备案

时倾时知 · 发表于 3 天前

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各位老师，医疗器械一类首次备案被退回修改资料，有问题想咨询审评，请问可以在哪联系审评呢？

warsong · 发表于 3 天前

下楼，打车到当地药监局，上门当面理论

ldt2008 · 发表于 3 天前

warsong 发表于 2025-9-23 17:27
下楼，打车到当地药监局，上门当面理论

标准答案，前提是抗揍

Jonneyhuang1 · 发表于前天 08:06

一类的有那么难吗？退回修改老师应该会告诉你们哪里需要修改的

zayu258 · 发表于前天 08:31

ldt2008 发表于 2025-9-23 17:53
标准答案，前提是抗揍

不抗揍就多叫点人

1729346555 · 发表于前天 08:34

直辖市是区药监局老师，省是市药监局老师，官网一般能找到电话

吴欢 · 发表于前天 08:45

Jonneyhuang1 发表于 2025-9-24 08:06
一类的有那么难吗？退回修改老师应该会告诉你们哪里需要修改的

对的，我第一次交，老师直接顺着我的资料从前到后把需要修改的说了一遍，他也嫌麻烦，你老是提交他老是要审，他直接一次给你讲清楚。

tgdgym · 发表于前天 09:22

不抗揍就多叫点人

ahhhhhh2020 · 发表于前天 09:24

为什么总有些人，很直接的问题不问药监局，反而上论坛来问，就跟生病了不去医院反而百度一样

时倾时知 · 发表于前天 09:53

1729346555 发表于 2025-9-24 08:34
直辖市是区药监局老师，省是市药监局老师，官网一般能找到电话

好的，谢谢了

时倾时知 · 发表于前天 09:59

ahhhhhh2020 发表于 2025-9-24 09:24
为什么总有些人，很直接的问题不问药监局，反而上论坛来问，就跟生病了不去医院反而百度一样

不好意思，我本意就是想联系药监局，但是不知道应该怎么联系或需联系哪位老师，如有打扰，请多包涵

ivd注册学员 · 发表于前天 10:10

最简单的方法就是问，如果你是走的在线流程，一般会有对应的咨询电话。如果是提交的纸质材料，就联系接收你材料的科室，有啥问题就直接问，他如果解答不了，一般会给你推荐其他更了解的，如果没推荐你就直接问。

thinkpower · 发表于前天 10:44

没关系的话，打电话，找人没啥用，老老实实按一类分类目录整改吧

15256930665 · 发表于前天 13:39

建议直接提问

胡汉三12 · 发表于前天 14:15

直接去快点你那个在市还方便点

lyluo922 · 发表于昨天 09:57

时倾时知发表于 2025-9-24 09:59
不好意思，我本意就是想联系药监局，但是不知道应该怎么联系或需联系哪位老师，如有打扰，请多包涵[face1 ...

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