培养基适用性检查

fylnv · 发表于 3 天前

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2025版药典规定无菌检查和微生物限度用的培养基，每批次都要做适用性检查。那每周进行环境检测的培养基也需要每批次都做适用性检查吗？

永恒12 · 发表于 3 天前

按照理论上来说是的，每个配置批

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

环境监测也是实验的一部分，比如A级操作时的环境监测，同样管理

承蒙时光不弃123 · 发表于 3 天前

都是这样的

fylnv · 发表于 3 天前

就是想打一下擦边球，如果药典或者标准没有明文规定环境监测用的培养基一定需要每批次适用性检查，是不是就可以按采购批做一次就行了呢？因为每周进行环境监测用的培养基用量巨大，如果一次性配制一个月的量，岂不是要采购好多个冰柜

fylnv · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-26 10:24
环境监测也是实验的一部分，比如A级操作时的环境监测，同样管理

但是用量太大了，车间数量又多

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

fylnv 发表于 2025-9-26 10:28
但是用量太大了，车间数量又多

可以采购成品培养基，按需求买一个批号的
或者配置培养基有效期验证，储存条件阴凉处存放？

davy2020 · 发表于 3 天前

无菌检测用培养基规定。非无菌用培养基没说吧

fylnv · 发表于 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-9-26 10:34
可以采购成品培养基，按需求买一个批号的
或者配置培养基有效期验证，储存条件阴凉处存放？

培养基有效期验证已经做了，做了21天的。阴凉处也是要买冷凉柜啊，不能随便放啊

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

fylnv 发表于 2025-9-26 11:55
培养基有效期验证已经做了，做了21天的。阴凉处也是要买冷凉柜啊，不能随便放啊

如果验证的时候是放在2~25℃的室内，不是冰箱也可以啊。成品平板的储存环境一般就是2~25℃

不见猫骨头 · 发表于 3 天前

需要做培养基适用性；两个解决方法，一是使用灭菌柜，一次性多灭一些，然后做效期验证，半年啊或者三个月，一次性配制这么多的量；二是使用成品培养基。不然每个灭菌批次都需要做