大神来解

15032060107 · 发表于 3 天前

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季度测试悬浮粒子、浮游菌、沉降菌，季度测试是按照3个月一次还是按那种方式测试。

抗争少年 · 发表于 3 天前

3个月一次。

cloudsky · 发表于 3 天前

季度测试不就是3个月一次吗，难道要一个月一次？那就是月测试了。

18943082964 · 发表于 3 天前

三个月一次

婵34f54f29 · 发表于 3 天前

按照季度，间隔最好在3个月左右，分散开，样品更有代表性。像3月和4月，在两个季度，但是两个月份是挨着的

机智鼠 · 发表于 3 天前

季度测试悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的频率通常为每三个月一次。这一频率依据《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010标准。该标准规定了不同洁净度级别下沉降菌的平均菌落数标准，确保测试结果的准确性和一致性。

在实际操作中，悬浮粒子采样点数目及其布置应力求均匀，避免采样点在局部区域过于稀疏。对于沉降菌检测，使用直径90mm（φ90）的培养皿采样，当采用其他直径培养皿时，应使其总面积与φ90培养皿相等。这些细节均需严格遵循相关法规和指南，以确保测试结果的可靠性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7 · 发表于 3 天前

季度这个词，还有不同月份理解？

准圣级药老 · 发表于 3 天前

你就按照正常的季度理解就行，但是不要相邻的两个月做。最好是能隔三个月

天蓝蓝的 · 发表于 3 天前

一年四季，春夏秋冬

ceq518 · 发表于 3 天前

按文件规定执行！不清楚的，翻翻前面的资料

来自安卓APP客户端

甜甜鱼头 · 发表于昨天 14:35

医疗器械就看YY0033啊，标准都是有频次的，不是你说的也不是我说的啊，标准写的啊。药品的话看看GMP和指南吧。

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