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关于环氧乙烷残留量检测的问题。

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司是做无菌产品的,新购入了全自动气相色谱仪。做了一段时间的检测,发现了一些问题,想问问各位老师,有没有同一个检测样品,剪下相邻的两个位置,依次检测进样,检出来的数据差别较大呢?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
取样部位是相同材质的话一般情况下是差不多的,你说的差别较大是多大?

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我发现过,会有一点差异的,最好的方法就是剪成大小尽量均匀一致的  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2025-9-26 14:25
取样部位是相同材质的话一般情况下是差不多的,你说的差别较大是多大?

我发现过,会有一点差异的,最好的方法就是剪成大小尽量均匀一致的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
材质是均匀一致的吗? 一般是会有来去的,所以RSD不会太好
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不知道样品多大,样品的材质是什么样的,可以增加样品体积或者重量,减少称量或者取样的误差
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
测测标液试试
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
剪成大小均一的样品就可以,差异性可能和表面积接触范围有关
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-9-26 14:32
我发现过,会有一点差异的,最好的方法就是剪成大小尽量均匀一致的

首先取样量不可能完全一致,加之样品表面积也有差异,测出来的残留量肯定是有差异的,所以我才问差异有多大啊,如果只是零点几的差异那完全就是可接受的
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2025-9-26 16:00
首先取样量不可能完全一致,加之样品表面积也有差异,测出来的残留量肯定是有差异的,所以我才问差异有多 ...

不是0.0几,大概差一半以上了
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2025-9-26 14:32
我发现过,会有一点差异的,最好的方法就是剪成大小尽量均匀一致的

都是质量1g
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
会不会是样本量比较小,导致差异比较大,试试增大一下试验样本的大小呢?(对检测结论不影响的前提下)
(个人意见,仅供参考)
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2025-9-26 16:00
首先取样量不可能完全一致,加之样品表面积也有差异,测出来的残留量肯定是有差异的,所以我才问差异有多 ...

无纺布手术单,同一个位置取样,一剪两个(各1g)样品,依次检测进样,一个数值22,一个数值13,这样的数值正常吗?

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检测结果单位是什么  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-9-28 13:31
无纺布手术单,同一个位置取样,一剪两个(各1g)样品,依次检测进样,一个数值22,一个数值13,这样的数 ...

检测结果单位是什么
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-9-28 13:31
无纺布手术单,同一个位置取样,一剪两个(各1g)样品,依次检测进样,一个数值22,一个数值13,这样的数 ...

算出来结果是这个数吗?这样看确实相差很多。你说设备是新购入的大概率不会出现性能问题呀,有试过连续检测相同浓度的标准样品吗?
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2025-9-28 15:44
算出来结果是这个数吗?这样看确实相差很多。你说设备是新购入的大概率不会出现性能问题呀,有试过连续检 ...

没有,准备明天做一次,标液测试,是说如果检测出来的数据相近或相同,说明设备没有问题,是我们取样问题;如果检测出来数据差别大,则说明是设备问题吗?我们是新购买的设备,是新设备,但安装了好几次,中间各种问题,所以我们才对检测出来的数据存疑
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-9-28 16:44
没有,准备明天做一次,标液测试,是说如果检测出来的数据相近或相同,说明设备没有问题,是我们取样问题 ...

测试重复性大致上能确定你的设备性能和检验方法有没有问题,剩下的就是样品的问题了。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
星星海 发表于 2025-9-28 17:11
测试重复性大致上能确定你的设备性能和检验方法有没有问题,剩下的就是样品的问题了。

拿标液中间液测了5组,分别是193.7044、194.7866、194.7632、195.6128、195.0151  单位都是一样的,请问,这组数据是说明设备和检测方法是没有问题的吗?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
看着没什么问题,标液的理论值是多少
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
深蓝如云 发表于 2025-9-29 14:26
看着没什么问题,标液的理论值是多少

0.1mg/ml   
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