B级洁净区里是否可以使用插线板

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请问有没有在B级洁净区使用插线板的案例，我们的场地是在用于申报IND的阶段，请问这种情况下的B级洁净区是否可以使用插线板

来自安卓APP客户端

机智鼠

在B级洁净区使用插线板存在一定的风险，因为插线板可能成为微生物和尘埃的滋生地。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，B级洁净区应保持高度的清洁和无菌状态，任何可能影响洁净度的物品都应当谨慎使用。

虽然目前没有明确的法规或指南直接禁止在B级洁净区使用插线板，但考虑到药品生产的严格要求，建议尽量避免在此区域使用插线板。如果确实需要使用，应选择符合GMP标准的专用洁净设备，并确保其定期维护和清洁。

总之，在B级洁净区使用插线板需谨慎评估，确保不会对生产环境和产品质量造成不良影响。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

问题不大

栗子7

这玩意肯定是尽量避免
但你说绝对不能用，那至少没看到明文
不过确实需要谨慎评估，做好各种措施

抗争少年

我们以前B级区没用过插线板，别说B级区了，现在药监局检查老师都不允许D级区用插线板

追风-

你用可以，怎么消毒呢？就是放传递窗紫外线加风淋吗？但是紫外线照不到插线板内部啊

追风-

还有电线的内部空隙，一般是和插线板相连，然后与空气连通的

BOBO1899

抗争少年 发表于 2025-9-28 08:24
我们以前B级区没用过插线板，别说B级区了，现在药监局检查老师都不允许D级区用插线板

这个有点搞笑了

KMT

能不用就不用

wzzz2008

消毒问题，是个问题。
IND阶段，问题应该不大，因为这个时候没官方检查。
GMP审核，容易被挑战。

其实我也想知道

有啥特殊情况不能固定连接，非要挑战这个呢？

婵34f54f29

消毒，孔隙，还有安全隐患，尽量不用吧

cloudsky

我的回答是不行，这个东西很容易被挑战。因为它有孔，清洁就有死角。污染风险就大，当然如果是在做验证的时候可以。只是短暂用用没问题，一般也不体现出来。但是生产的时候用就容易被挑战。

准圣级药老

让设备部的同事想办法，让质量部的说不同意。

应安

我们之前有使用，给出的应对方案是这样的；
1 插线板使用位置固定（方便清理）
2 插线板上最多只允许插两个插座（安全检查）
3 不使用的插线板孔用绝缘胶密封上，
4 插线板连接的电器不允许随意拔插，均固定  
5 每周清洁表面（这样没有对外裸露的没有缝隙位置，整体绝缘，无风险也方便清洁）

应安

应安 发表于 2025-9-28 11:49
我们之前有使用，给出的应对方案是这样的；
1 插线板使用位置固定（方便清理）
2 插线板上最多只允许插两 ...

我们不是B级洁净区，具体你斟酌一下。或者你买供电孔多的实验桌里面带电路的，这样就相当于多个插板

豚鼠

检查的时候不要有

tnxiang123

一般来说，不要用擦线板。墙上插座可以有。

抗争少年

BOBO1899 发表于 2025-9-28 08:38
这个有点搞笑了

有什么搞笑的？你见过几个公司洁净区用插线板的？

BOBO1899

抗争少年 发表于 2025-9-28 15:15
你真是沙雕发言，这是不允许的事，先不说质量问题，关安全问题安环部也也不会让洁净区用拖线板，洁净区大 ...

@豚鼠 对我人身攻击、谩骂。这种怎么处理？