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楼主: cqc123456
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[确认&验证] 清洁验证,设备验证,公用系统验证

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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-28 18:16:48 来自手机 | 显示全部楼层
1546175169 发表于 2025-09-28 15:09
偷着学吧   学习那个计算公式

哈哈哈,我也从这个论坛上也找了一些清洁验证的方案,学了一下残留限度的计算,什么 10ppm,什么最低日质量量呀,不知道你说的是不是这个公式。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-28 18:19:27 来自手机 | 显示全部楼层
勇往直前1 发表于 2025-09-28 15:24
没必要花钱干,小白身份入职,就凭你爱学习的尽头,干三年啥都会了

根本不给我入职的机会
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-28 18:20:18 来自手机 | 显示全部楼层

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多看多学多练就好了, 没什么技巧和难度  详情 回复 发表于 2025-9-29 08:25
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-28 18:22:16 来自手机 | 显示全部楼层
且听风吟n7t 发表于 2025-09-28 15:41
这个不好说, 我学的专业和制药几乎没关系。机缘巧合下应聘进了一家第三方验证的公司。就是从啥都不会,公司的前辈边带边教入了验证这一行。有些第三方公司也是愿意要应届毕业生的,应届毕业生这个身份还是比较宝贵的

你的时运造就了你,但是现在行业不景气,基本上除了生产,没什么不需要经验的岗位了。

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就像前面那个蒲友说的,找你们车间工艺员多沟通,清洁验证基本都是车间工艺员主导的  发表于 2025-9-29 08:58
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药生
发表于 2025-9-29 08:25:46 | 显示全部楼层

多看多学多练就好了, 没什么技巧和难度
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药生
发表于 2025-9-29 08:35:04 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-9-28 11:21
你好,请问可以给个联系方式吗?没法私信。

看下你的蒲公英的好友申请。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-29 08:59:54 来自手机 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2025-09-29 08:35
看下你的蒲公英的好友申请。

你好,麻烦你私信我一下你的联系方式吧,我这边论坛等级不够,没有权限发送短消息。
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药徒
发表于 2025-9-29 09:21:39 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-9-28 18:16
哈哈哈,我也从这个论坛上也找了一些清洁验证的方案,学了一下残留限度的计算,什么 10ppm,什么最低日质 ...

还是需要一个老师的  这个清洁验证很复杂很繁琐的
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发表于 2025-9-29 09:38:24 | 显示全部楼层
可以交流一下 看你有哪方面的问题
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药徒
发表于 2025-9-29 10:00:55 | 显示全部楼层
与其花钱学一些理论的东西,倒不如找一个药企QA的工作,一边自学理论一边了解所在公司验证的工作。应届毕业生愿意学的基本是小白,同事领导基本愿意教
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-29 10:06:25 来自手机 | 显示全部楼层
蔚蓝的天空F 发表于 2025-09-29 10:00
与其花钱学一些理论的东西,倒不如找一个药企QA的工作,一边自学理论一边了解所在公司验证的工作。应届毕业生愿意学的基本是小白,同事领导基本愿意教

没有现场 QA ,体系 QA 或者其他 QA 经验的,我们这边的公司都不招的

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你简历按实际写的,有QA或工艺的岗位邀约就表示公司愿意接受应届生,至于没通过可能是其他原因(没经验可能只是说辞罢了)  详情 回复 发表于 2025-9-29 10:10
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-29 10:07:14 来自手机 | 显示全部楼层
旧木 发表于 2025-09-29 09:38
可以交流一下 看你有哪方面的问题

麻烦私信我一下吧,我权限不够,没法私信。
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药徒
发表于 2025-9-29 10:10:06 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-9-29 10:06
没有现场 QA ,体系 QA 或者其他 QA 经验的,我们这边的公司都不招的

你简历按实际写的,有QA或工艺的岗位邀约就表示公司愿意接受应届生,至于没通过可能是其他原因(没经验可能只是说辞罢了)
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药徒
发表于 2025-9-29 10:15:23 | 显示全部楼层
把几本指南扔给ai总结下,论坛里在搜个模版,自己往里套一下看看,就八九不离十了,几个大的方向记住了,基本就能唬住人了,以后真干这行了再学。
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药生
发表于 2025-9-30 08:22:48 | 显示全部楼层
    要找个老师现在很难的---要静下心来,系统、细节指导,可能在忙碌的社会里,不好找;
   又都很容易得很,天下为师,论坛里很多方案,书籍,ppt都可以下载学习,想学什么看指南,在没有具体实践的情况下,多看方案,吸收各个方案的精华,形成自己的知识,网络上有很多视频的,要多加利用!对于刚毕业出来的学生,先前要沉得住心,多学多练,就业来讲能不跳槽就不要跳,利用工作闲暇多学习其他东西,简单来说如果有心于制药工作,就把GMP和附录条条吃透了,公司整体文件熟悉到自己能编一套,把时间当成经验,真正丰富自己。
   对于就业来讲,不要被一次挑剔就打压,招聘的就是这个样,不挑点刺--显不出他们的水平,就是工作20年的也会面临难回答的时候,本人面试过一次----还是个年轻的招聘专员,上来就问,你简历里写了熟悉GMP,那GMP有多少条?----当时就被噎住了!  当然,有的一开始就考虑好招聘的要求,学历-经验-能力,还有稳定性,如果不是本地的,不是有多少年工作经历的,人家就不考虑----就是说招聘的有自己的要求,只是没明说。我们要利用招聘的经历来提高自己,弥补不足,常到网站看看向往的岗位的要求,找到差距,自学提高,到论坛咨询疑问,参与讨论,以专业为基,向专家靠拢,他们通晓的不止是GMP,国际领先的GMP经验,FDA/ICH各种指南-----路很长,看个人想怎么走! 目前建议,多收集资料,方案、培训资料、网络上GMP检查缺陷汇总资料,凡有利进步的都看,时间是老师,时间是经验,时间是成本,时间是知识……多多利用!
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药徒
发表于 2025-9-30 08:27:28 | 显示全部楼层
勤奋好学的好学生啊
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药徒
发表于 2025-9-30 16:21:01 | 显示全部楼层
药视网定期的培训营足够了,验证都是有模板的,把你们公司的验证方案都down一份,以后会一直有用,其他的都是虚的。。。。
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发表于 2025-9-30 16:31:57 | 显示全部楼层
建议找个经验限制小的,不管是生产还是QA,先进药厂,总会接触到这方面的内容,然后自己工作之余吃透相关法规/指南,结合实践才会进步更快。
(本人毕业工作两年,从研发到生产,但是没有局限自己,小试、中试、工艺验证、物料管理、上市后变更、注册法规、注册核查等都是在工作中慢慢结合着时间去学习、加深印象,面对不同的工作不同的思维)
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药徒
发表于 2025-9-30 16:39:10 | 显示全部楼层
面试官意思是想要一个所有验证都做过,经验十足的应届毕业生吗?
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发表于 2025-9-30 16:39:37 来自手机 | 显示全部楼层
清洁验证:DHT、CHT、关键工艺参数、再验证、持续验证
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