清洁验证，设备验证，公用系统验证

macihang

4个月的工作经验有些短，你面试的是什么岗位，面试老师应该说的不是你某个验证方面的缺失，而是你工作时间短还多东西还没有吃透。是这个问题。

cqc123456

句末 发表于 2025-09-28 11:56
25年毕业生啊，真不错真不错，推荐几本书给你看看吧，23版GMP实施指南，厂房设施与设备（就这一本你要是能吃透了 就很牛逼了 ） ，制药设备与工艺 ，制药工艺验证实施手册（这两本都是口袋书，没事就翻翻）总有新的体会，还有一个 从入门到专业验证工程师的迁跃，都可以看看。

好，谢谢你的建议，我会去仔细研读一下这几本书的，但是现在我就是想找个办法找到一份验证方面的工作，从实践中积累一些经验。

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cqc123456

甜甜鱼头 发表于 2025-09-28 13:21
多看看验证指南，一切就豁然开朗了。验证其实很简单的。

我就是缺少经验，然后找不到验证方面的工作呀，理论上的内容不能作为我简历的一部分呀。

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cqc123456

ZYY123456 发表于 2025-09-28 13:22
给你两个思路：
1、去药企工作，以应届毕业生，当小白进去学，别想着作为有工作经验的进去，踏踏实实干个两年，验证是需要积累的
2、愿意花钱的话，可以报一个药视网的“验证训练营”的培训，大约一个多月，可以速成式的学一学验证框架，对各项验证有一个理论基础，但是仅限于基础，没有实践经验。

谢谢你的建议，我现在已经在一个药厂工作了，但是根本接触不到验证方面的知识，公司的验证方面的文件我也看了好几次了，我就是缺少能够写在简历上的经验。你说这个训练营我会去看看的。

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1546175169

因为清洁验证是一个很重要的环节

cqc123456

macihang 发表于 2025-09-28 13:32
4个月的工作经验有些短，你面试的是什么岗位，面试老师应该说的不是你某个验证方面的缺失，而是你工作时间短还多东西还没有吃透。是这个问题。

你好，我面试的是验证 QA 的岗位，面试老师直接就说，“你三大公用系统只做过一个，不太符合这边的用人要求”。确实还有很多东西没有吃透，但是我做过的验证，我都去找过一些法规或者国家标准之类的，来对照着看过的。

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cqc123456

1546175169 发表于 2025-09-28 13:44
因为清洁验证是一个很重要的环节

但是也不让我一个实习生做清洁验证

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macihang

cqc123456 发表于 2025-9-28 13:45
你好，我面试的是验证 QA 的岗位，面试老师直接就说，“你三大公用系统只做过一个，不太符合这边的用人要 ...

明白你的意思，一般验证QA岗位再QA里面工作专业性方面比较独立。需要有较为丰富的经验，通常需要对生产、检测、仓储、设备都要有一定的了解，建议你应聘产品QA，边干边学，后面再转到你的岗位上。

郭小妹

其实，你这个面试老师也是有一定问题的，验证是需要大量的经验以及法规的积累，在明知你是一个实习了4个月的实习生，就说你的验证经验不足，这个逻辑就挺奇怪的。且清洁验证一般是由生产人员主导，验证管理人员审核验证文件，或辅助执行，才毕业的人员哪来充分的验证经验。
验证，还是需要由工作领导带入门，在实践中慢慢理解与掌握。前期只能通过已签批的验证文件做执行，了解验证的基本框架，后期再根据经验累积以及法规学习，不断充实自己。验证不仅有执行、还有前期的风险评估，验证方案的起草、工艺参数的结合等等，你们面试的老师不应该是找才毕业的实习生，应该是找有验证经验工作1~3年的人员。
现在大环境不是很好，只能是多投投简历，不要仅局限于家庭住址周围找，也可以往好一点的城市去找，这样更容易成功。在面试的时候，姿态放低，不仅要说自己参与过什么验证，更要说自己在培训后，能很容易明白老师意思，且能自主执行，未发生验证偏差，让别人知道自己的学习能力很强，且有强烈愿意学习的能力。
我看之前有朋友，推荐允咨读书会，我觉得也不错，我前期也是在该平台上学习了很多验证相关的框架、知识与评估，但是如果你没有实际参与或执行，其实是很难理解的，还是要边做边学才有用。
愿，早日找到称心的工作！

甜甜鱼头

cqc123456 发表于 2025-9-28 13:38
我就是缺少经验，然后找不到验证方面的工作呀，理论上的内容不能作为我简历的一部分呀。

验证指南也算是老师啊。多看看指南多看看别人的方案就能摸索出经验来。另外简历上的就一定要实操过的吗？理论的也能写上去啊，其实只要方案看懂了看会了，验证实施起来真的不难，至于简历只要你的理论你的胆量足够强大都能写上去

相如

从零开始，到一线去，学习法规和指南，不要怕失败，只有通过事去学才能学会，刚开始总要吃点苦头的，加油

ZYY123456

cqc123456 发表于 2025-9-28 13:37
好，谢谢你的建议，我会去仔细研读一下这几本书的，但是现在我就是想找个办法找到一份验证方面的工作，从 ...

所以你现在做的不是验证工作，但是你想从事验证这一行，是这个意思吧？
那就不只是理论学习了，验证这一行比较注重理论和实践相结合，真正上手接触方案起草和实施，才会发现过程中的各种情况。
验证的方面太多了，想学全有些难，可以选一两个方向；设备/设施确认相对而言是最简单的；清洁/工艺相对复杂；CSV和分析方法的专业性要求很高，比较难一点。
但是一通百通吧，选一两个角度专精了，其他的有一个基础了解，就已经很强了，想做好验证工作，学好风险评估也是非常非常重要的。
其他我想不到什么说的了，骚年加油吧，苦逼的制药人共勉

1546175169

cqc123456 发表于 2025-9-28 13:46
但是也不让我一个实习生做清洁验证

偷着学吧   学习那个计算公式

菁菁1

找生产工艺员，车间自己做验证那种工作，既能快速了解生产，又能开启验证之路

勇往直前1

没必要花钱干，小白身份入职，就凭你爱学习的尽头，干三年啥都会了

抗争少年

无他，唯手熟尔

且听风吟n7t

cqc123456 发表于 2025-9-28 11:26
第三方验证需要的经验就更高了，我都不敢投的。

这个不好说， 我学的专业和制药几乎没关系。机缘巧合下应聘进了一家第三方验证的公司。就是从啥都不会，公司的前辈边带边教入了验证这一行。有些第三方公司也是愿意要应届毕业生的，应届毕业生这个身份还是比较宝贵的

cqc123456

甜甜鱼头 发表于 2025-09-28 14:27
验证指南也算是老师啊。多看看指南多看看别人的方案就能摸索出经验来。另外简历上的就一定要实操过的吗？理论的也能写上去啊，其实只要方案看懂了看会了，验证实施起来真的不难，至于简历只要你的理论你的胆量足够强大都能写上去

我也是这么做的，我把我能接触到的验证方案报告都拿到手，然后去仔细看怎么做的，做了哪些内容，验证项目的评估是怎么做出来的，验证的一些具体要求是哪一份法规规定的，我都去从头到尾的看了，然后学习。直到我觉得自己能够独立复现的时候，我才写在简历上。但是有很多操作上的细节，我看方案，看文件，都是看不出来的，就比如清洁验证我们擦拭取样时，具体是如何保证取样面积跟我们方案中写的面积一致的。还有一些封闭的设备，比如沉淀罐，取沉淀罐底部的擦拭取样是如何取到的。

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cqc123456

相如 发表于 2025-09-28 14:36
从零开始，到一线去，学习法规和指南，不要怕失败，只有通过事去学才能学会，刚开始总要吃点苦头的，加油

好的，谢谢，但是我现在的岗位是做的生产前的准备工作，接触不到验证方面的内容，所以很苦恼。

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cqc123456

ZYY123456 发表于 2025-09-28 14:46
所以你现在做的不是验证工作，但是你想从事验证这一行，是这个意思吧？
那就不只是理论学习了，验证这一行比较注重理论和实践相结合，真正上手接触方案起草和实施，才会发现过程中的各种情况。
验证的方面太多了，想学全有些难，可以选一两个方向；设备/设施确认相对而言是最简单的；清洁/工艺相对复杂；CSV和分析方法的专业性要求很高，比较难一点。
但是一通百通吧，选一两个角度专精了，其他的有一个基础了解，就已经很强了，想做好验证工作，学好风险评估也是非常非常重要的。
其他我想不到什么说的了，骚年加油吧，苦逼的制药人共勉

是这样的，我只有之前实习的时候做的验证的工作，现在回到家乡这边，我的实习经验不足以支撑我找到一个验证岗位，所以想通过找一个老师的教导，来丰富我的经验，从而能够获得一份从事验证的岗位。会学习的，我也去了解过一些工艺验证，计算机化系统的验证，但是不是现阶段的我能够简单的理解接受的。也谢谢你给我提供的学习方向，制药人，你我共勉！

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