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[确认&验证] 清洁验证,设备验证,公用系统验证

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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        各位友友,我需要有经验的验证方面的大佬教我一下验证方面的知识。
        我是 25年毕业的应届毕业生,毕业之前,我作为验证QA 在一家制药公司实习了四个月,这家制药公司主要生产滴眼液、口服液和胶囊。
        在实习过程中,我做了净化空调系统的再验证,做了移动层流小车和净化工作台的验证,还做了真空脉冲灭菌器的验证,还做了一个-20℃ 冷库的验证工作,还有就是做一些房间的季度和月度环境监测,还处理了一些偏差。在验证方面,只有移动层流小车的方案和报告是由我自己独立起草的,其他的方案都是由我的直系领导起草的。
        毕业之后,当我去投验证 QA 的简历的时候,好不容易得来的面试机会,面试官都以我经验不足,三大公用系统只做过一个公用系统方面的验证,没做过清洁验证等,拒绝了我。
        我个人对验证这方面十分感兴趣,希望有人能教我一下这方面的知识,包含一些实际操作过程中的流程、细节和关键点,能够作为我简历上的一部分,我愿意付出足够的报酬。
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大师
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
自己找个老师是可以的
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药徒
 楼主| 发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-09-28 10:43
自己找个老师是可以的

害,就是找不到这方面的老师呀。很多文件都只是理论上的东西,经验不够对于这个工作来说入门都难。

点评

可以联系我聊聊看。  详情 回复 发表于 7 小时前
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药生
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-9-28 10:51
害,就是找不到这方面的老师呀。很多文件都只是理论上的东西,经验不够对于这个工作来说入门都难。

可以联系我聊聊看。
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
允咨读书会 可以买个会员先听听验证相关的课程
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药生
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
你这属于花自己钱去干公事
先入职一个企业后再学习吧,多积攒经验。完事后再跳吧
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 婵34f54f29 于 2025-9-28 11:15 编辑

实习4个月,不管做了哪些工作,也是基础小白级别。都是按新人培养,主要看你的学习能力和做事态度等。
对方约面试,又想要有经验的。又想便宜又想好用。
或者你投递的职位都是有经验要求的?

你可以找经验限制小的

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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-09-28 11:06
你这属于花自己钱去干公事
先入职一个企业后再学习吧,多积攒经验。完事后再跳吧

我现在就是在一个药企做生产,基本上接触不到验证方面的知识,这个公司验证方面的文件,我也看了好几遍了。

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任何岗位光有理论知识还是不足的 你现在做生产可以找到相关负责人告知你的诉求往验证转(当然得要看天时地利人和)  详情 回复 发表于 6 小时前
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
找家第三方验证服务公司干两年就好了,他们的验证面广,除了清洁验证和工艺验证做得少,其他都干。

点评

第三方验证服务公司也是要找有经验的,一般不会愿意带新人。  详情 回复 发表于 4 小时前
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药神
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
还是实践效果更好些,1年时间,顶多算是照猫画虎
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
cqc123456 发表于 2025-9-28 11:12
我现在就是在一个药企做生产,基本上接触不到验证方面的知识,这个公司验证方面的文件,我也看了好几遍了 ...

任何岗位光有理论知识还是不足的
你现在做生产可以找到相关负责人告知你的诉求往验证转(当然得要看天时地利人和)
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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2025-09-28 10:58
可以联系我聊聊看。

你好,请问可以给个联系方式吗?没法私信。
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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
婵34f54f29 发表于 2025-09-28 11:11
本帖最后由 婵34f54f29 于 2025-9-28 11:15 编辑

实习4个月,不管做了哪些工作,也是基础小白级别。都是按新人培养,主要看你的学习能力和做事态度等。
对方约面试,又想要有经验的。又想便宜又想好用。
或者你投递的职位都是有经验要求的?

你可以找经验限制小的

基本上我所在地的验证方面的岗位都投过一次了,都是需要一年到三年经验,或者三年到五年经验的,能有个面试机会的,我都特别感激了。做制药设备的厂家我也面试过,但是他们只做压力容器的安装确认和运行确认,其他更多的工作内容就是一些材质或者焊接上面的文件资料的准备了。但是也谢谢你的建议,我会尝试看看有没有经验需求更低的验证方面的岗位。
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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
风走之前 发表于 2025-09-28 11:15
找家第三方验证服务公司干两年就好了,他们的验证面广,除了清洁验证和工艺验证做得少,其他都干。

第三方验证需要的经验就更高了,我都不敢投的。
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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-09-28 11:19
还是实践效果更好些,1年时间,顶多算是照猫画虎

对,我也觉得实践更能提升一个人的能力。
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药徒
 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-09-28 11:20
任何岗位光有理论知识还是不足的
你现在做生产可以找到相关负责人告知你的诉求往验证转(当然得要看天时地利人和)

好,谢谢你的建议。
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药徒
发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
25年毕业生啊,真不错真不错,推荐几本书给你看看吧,23版GMP实施指南,厂房设施与设备(就这一本你要是能吃透了 就很牛逼了 ) ,制药设备与工艺 ,制药工艺验证实施手册(这两本都是口袋书,没事就翻翻)总有新的体会,还有一个 从入门到专业验证工程师的迁跃,都可以看看。
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
多看看验证指南,一切就豁然开朗了。验证其实很简单的。
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
给你两个思路:
1、去药企工作,以应届毕业生,当小白进去学,别想着作为有工作经验的进去,踏踏实实干个两年,验证是需要积累的
2、愿意花钱的话,可以报一个药视网的“验证训练营”的培训,大约一个多月,可以速成式的学一学验证框架,对各项验证有一个理论基础,但是仅限于基础,没有实践经验。
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
风走之前 发表于 2025-9-28 11:15
找家第三方验证服务公司干两年就好了,他们的验证面广,除了清洁验证和工艺验证做得少,其他都干。

第三方验证服务公司也是要找有经验的,一般不会愿意带新人。
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