同一厂家生产刺五加浸膏（提取物备案）和刺五加浸膏（浸膏剂）是否必须分别单独生产

河谷

同一厂家生产刺五加浸膏（提取物备案）和刺五加浸膏（浸膏剂）。假设刺五加浸膏（提取物备案50kg/桶）现有库存1000kg，现在要生产刺五加浸膏（浸膏剂100g/瓶国药准字）是否可以使用库存浸膏进行分装，还是必须新提取刺五加浸膏后再分装？（注：都是水膏，执行药典标准。）质量要求必须单独生产，不能共用。我想问问大家的意见谢谢。

八月莫莫

不清楚工艺步骤；刺五加浸膏剂就是用刺五加浸膏(提取物备案)分装出来的啊？

八月莫莫

八月莫莫 发表于 2025-9-29 09:33
不清楚工艺步骤；刺五加浸膏剂就是用刺五加浸膏(提取物备案)分装出来的啊？

如果两者，在浸膏剂分装前的原药材标准、中间控制、工艺步骤及参数、中间产品（浸膏）标准均是一致的，且做过相关中间产品存放验证；是不是可以一样哦？

河谷

八月莫莫 发表于 2025-9-29 09:35
如果两者，在浸膏剂分装前的原药材标准、中间控制、工艺步骤及参数、中间产品（浸膏）标准均是一致的，且 ...

两者完全一致

wzzz2008

河谷 发表于 2025-9-29 09:43
两者完全一致

提取物备案，是销售，还是别人委托提取？

河谷

wzzz2008 发表于 2025-9-29 09:49
提取物备案，是销售，还是别人委托提取？

提取物备案是销售