同一厂家生产刺五加浸膏（提取物备案）和刺五加浸膏（浸膏剂）是否必须分别单独生产

Lily_VIP · 发表于 2025-10-20 15:28:27

没明白，学习学习

A110 · 发表于 2025-10-20 15:49:06

独立生产吧。浸膏制剂是连续生产过程么？是的话不可以拿库存分装呀，非连续的话，可以理解为自己买自己的提取物作为原料进行生产？好像不太对的样子

深蓝如云 · 发表于 2025-10-20 16:13:55

单独生产。。。

名字起光光 · 发表于 2025-10-20 22:02:28

看你工艺，你工艺有浸膏（提取物备案）分装那一步吗

wenpli96 · 发表于 2025-10-21 08:29:25

感谢分享，学习学习

尘归尘 · 发表于 2025-10-21 17:51:30

熟人都知道其实是一个事，但是从法规来讲，就是两件事，分开吧。

275025255 · 发表于 2025-10-23 19:18:37

河谷发表于 2025-10-18 09:01
抛开我们的产品来讲，其他原辅料料做制剂也是新开始计算生产日期，也不是以原料的生产日期计算制剂的生产日期。按你的思路是不是提取与制剂就不能分开，只能是一个批号下来？

你说的是分装，分装不是大包装规格分装成小包装规格，你还用新分装日期重新计算，是不是存在效期到期重新计算日期的嫌疑

275025255 · 发表于 2026-1-20 22:24:04

河谷发表于 2025-10-18 09:01
抛开我们的产品来讲，其他原辅料料做制剂也是新开始计算生产日期，也不是以原料的生产日期计算制剂的生产日期。按你的思路是不是提取与制剂就不能分开，只能是一个批号下来？

不是我的思路，讨论的就是你的产品快到期重新分装成其他包装规格的问题，其他厂家的原料辅料加工成制剂是按制剂的生产日期计算。你前面说的是快到期了分装成制剂规格的问题吗，

syrtpy · 发表于 2026-1-21 06:27:56

可以使用，至于有效期的问题，你们自己评估产品的稳定性。理由是备案是用于出厂销售，法规规定必须备案，自己使用只是另一种形式的销售。

[生产制造] 同一厂家生产刺五加浸膏（提取物备案）和刺五加浸膏（浸膏剂）是否必须分别单独生产