质量标准与检验结果

hjr1970

各位蒲友，我们从国外进口了一批原料，厂家是按BP检验的，我们自己是按中国药典检验的，含量检验结果相差较大（相差5%），请问这种现象正常吗？

wzzz2008

不正常。

抗争少年

你们再用BP的方法检一遍，看看对方检测数据是不是有假

lirandapk

遇到过，你要对比一下两个方法之间的差异性，一般这种情况在检测之前就要对方法提前进行评估，如果方法原理、关键设备一致，可以考虑从严执行，如果原理、设备这些都不一致，那么两种方法都检测一下，再看是否有差异，如果这个结果差异性还是蛮大的，再综合考虑，结合你申报是国内还是国外评估，国外原料生产商也会是按照BP来生产，目标客户可能主要不是国内，跟Chp有点差异不能断定这批物料的质量，个人建议，供参考~

天蓝雪

如果是制剂方法转移的话，含量绝对值误差一般≤5%。现在方法不同，实验室不同，我是觉得差异合理。有条件的话，可以自己用BP方法检测。

红烧牛肉面

不管用何等方法，都应该保证检测结果的准确性与合理性

哈里巴人

首先考虑下检测原理，如果原理一致，那有差异就有问题了，想想跟谁亲，要怀疑谁
如果原理不一致，那无所谓，各找各妈

门门

红烧牛肉面 发表于 2025-9-29 10:46
不管用何等方法，都应该保证检测结果的准确性与合理性

正确的废话。
GMP的味道太浓。

红烧牛肉面

门门 发表于 2025-9-29 11:22
正确的废话。
GMP的味道太浓。

哈哈哈
都是经过GMP洗礼的选手
这点他应该懂呀

门门

不把检验方法发出来，我们咋分析原因？
是不是以什么什么计不一样？
气相色谱误差大？
滴定和色谱差别大？

韧如水

先看药典方法差异，再来考虑其他因素。也可以按BP方法委外检测下看看实际差异有多少