生产区的范围有哪些？

涵飞子zpn · 发表于 10 小时前

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GMP规定生产区禁止吸烟、饮食等，请问车间一更（个人衣服更换成一般工作服）属于生产区吗？那工人的私人物品（食品、个人药品等）存在哪里。

大呆子 · 发表于 10 小时前

更衣后就是控制区了吧，你是非要放一些吃的是吧？吃的会招惹一些老鼠、昆虫之类的呀，可能为成为一个污染源，不说GMP的要求，你做咋的想法？

承蒙时光不弃123 · 发表于 10 小时前

本帖最后由承蒙时光不弃123 于 2025-9-30 08:34 编辑

你们公司没有划分生产区域吗？一般除了行政后勤这种楼之外，都应该属于生产区域，包括各车间、污水处理、仓库这些
至于个人物品应该在进生产区域之前设置地方放置

wzzz2008 · 发表于 10 小时前

用专家的话说，可以放车里

卢鑫鑫 · 发表于 10 小时前

非得在车间区域内吃东西吗？更衣通道不属于人流通道吗？都人流通道了还不属于生产区了吗？
必须带吃的话你就不能在车间大门外面（首选）或者大厅里放一组个人物品柜，可以放私人物品。进入一更或者跟鞋区域都属于生产区

sdsonny123 · 发表于 10 小时前

可以放食堂！有车的放车里，没车的放车筐，没车筐的放家里！

承蒙时光不弃123 · 发表于 10 小时前

生产许可证资料里面就要提供厂区平面布置图，里面就划分出生产区域了，你说车间的哪个地方不属于生产区

韧如水 · 发表于 10 小时前

进了车间的门就算。可以在进门之前解决

猫对鱼儿说 · 发表于 10 小时前

看你们有没有分生产区域的门禁，原则上应该要区分的，然后从那个区域开始，全都属于生产区，一般包括：车间、仓库、EHS处理等等

勇往直前1 · 发表于 10 小时前

肯定是控制区，我们都是办公室有私人柜子，进车间前全部自己保管好，被领导发现扣绩效

tnxiang123 · 发表于 9 小时前

严格的说，食品和食物，个人药品等只能放在食堂或宿舍，非办公区域。其他区域最好不要出现。

科波拉陈 · 发表于 9 小时前

不在建筑物内的范围可认为不是生产区、储存区。

云f590ffaa · 发表于 9 小时前

存放在生产区域外的个人物品柜。

原来是官哥 · 发表于 9 小时前

可以放置生产区域外茶水间之类的地方，但不能在生产区域，需要隔离

汉字太少 · 发表于 9 小时前

私人物品存在哪里不在GMP规范中，进一更就应该属于生产区了。

13712754309 · 发表于 9 小时前

这是准备新建厂房？

机智鼠 · 发表于 9 小时前

生产区的范围主要包括原料药、制剂生产车间，以及医疗器械和体外诊断试剂的生产区域。在GMP规范中，生产区严格禁止吸烟和饮食等行为。车间一更（个人衣服更换成一般工作服）属于生产区的一部分，因为它是进入洁净区前的缓冲区。工人的私人物品如食品和个人药品应存放在专门的储物柜或指定区域，以避免污染和交叉污染。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

吕伯寿 · 发表于 8 小时前

进入生产区前需更换

小陆⊙▽⊙ · 发表于 5 小时前

公司可以划分辅助区，放个人物品的一更肯定不能放个人物品，检查的老师会翻柜子

lreo1 · 发表于 5 小时前

可以设置茶水间啊，但是私人衣柜什么的还是不能放食物吧，虫鼠怎么控制

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