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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 同品种比对

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楼主: 槑头槑脑

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同品种比对

楼主| 发表于前天 11:04 | 显示全部楼层

哔哔哔，咻发表于 2025-10-14 11:21
如果说查不到资料，可以自己做性能测试，结果进行对比；查查审批公开内容、说明书、生产工艺一致性

自己做性能测试吗？

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哔哔哔，咻

发表于前天 14:16 | 显示全部楼层

槑头槑脑发表于 2025-10-15 11:04
自己做性能测试吗？

是的。

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楼主| 发表于前天 14:34 | 显示全部楼层

哔哔哔，咻发表于 2025-10-15 14:16
是的。

哦，我是讲我找不到临床文献

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