请问各位大佬 遇到供应商不接受现场审计的情况该怎么处理

太阳当空赵

仅做资质审计检查老师说不行，那么除了提供第三方审计报告还有别的处理方式吗？

岁寒三友

关键物料需要现场审计

小糊涂虫9999

从合格供应商移除，换一家供应商

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，我理解您在面对供应商不接受现场审计时可能遇到的困惑。根据《医疗器械监督管理条例》（国家市场监督管理总局令第47号）及相关法规，现场审计是确保医疗器械质量的重要环节。如果供应商拒绝现场审计，您可以采取以下措施：

1. **提供第三方审计报告**：这是最直接且有效的方法，通过独立第三方机构进行审计并出具报告，以证明供应商的合规性。

2. **合同中明确条款**：在与供应商签订的合同中，可以明确规定必须接受现场审计的义务，并约定相应的违约责任。

3. **加强沟通**：积极与供应商沟通，了解其拒绝审计的原因，寻求双方可以接受的解决方案。

4. **法律途径**：如供应商持续拒绝审计，可以考虑通过法律途径解决，维护自身合法权益。

总之，处理此类问题时，应严格遵守相关法规，确保医疗器械的质量安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

不见猫骨头

换一家吧，又不是不可替代的

胜利者

没得选就只能认

破茧e12

一个供应商需不需要现场审计是根据你们自己对他供应的东西的风险来判断的。如果供应的是关键物料，你们是必须现场审计的，如果供应商不接受现场审计，说明他并不符合你们使用的标准，应该从供应商名单中踢出去

Alter

换一家吧，现在可替代的同种物料供应商太多了

林夕儿

叉出合格供应商名单，哈哈

syrtpy

有的就是不接受现场审计，逼得企业没办法跑人家公司门口或是办公室摆拍，懂了吗