D级区域的层流罩问题

小米0

请教下，对于D级区域是不是有必要安装层流罩？洁净服在D级清洁、整理和使用，是否还必须在整理的时候启用层流呢？如必要，是否🈶️相应的法规要求？若无，因为再确认比较麻烦而打算停用，这又怎么去评估呢？🙏🙏🙏

这个问题还可以扩散到C级区域的层流罩，道理类似～

cxj0205

清洗后折叠衣服的时候还是需要在层流罩下的，可以有效降低粒子的污染，折叠后再装呼吸袋后存放等待灭菌。对于这种位置的层流罩，只是A级送风，再确认项目就检漏、风速、粒子即可，微生物方面可以不做的，所以还是很简单的。

cxj0205

清洗后折叠衣服的时候还是需要在层流罩下的，可以有效降低粒子的污染，折叠后再装呼吸袋后存放等待灭菌。对于这种位置的层流罩，只是A级送风，再确认项目就检漏、风速、粒子即可，微生物方面可以不做的，所以还是很简单的。

kikilalala

层流罩跟区域无关，跟使用动作有关，有操作需要环境保护就安装层流。洁净服清洗后的整理操作，应当在层流下进行。

栗子7

D级使用的洁净服还要在层流下整理？

栗子7

D级使用的洁净服还要在层流下整理？

机智鼠

关于D级区域的层流罩问题，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，D级区域（即一般生产区）通常不需要安装层流罩。这是因为D级区域的空气洁净度要求相对较低，主要通过合理的布局和良好的通风系统来维持环境的清洁。然而，对于一些特殊的操作或过程，如无菌操作、高活性药物的配制等，可能需要在特定区域设置层流罩以确保更高的空气洁净度。

对于洁净服的整理和使用，如果涉及到无菌操作或高活性药物的配制，建议在整理时启用层流罩以降低污染风险。但具体是否需要，还需根据实际操作情况和风险评估来决定。

至于C级区域（即控制区），其空气洁净度要求相对较高，因此在某些情况下可能需要安装层流罩。同样地，这需要根据具体的操作需求和风险评估来确定。

总的来说，是否需要安装层流罩取决于具体的操作需求和风险评估结果。如果没有相应的法规要求强制安装，那么可以根据实际情况进行评估。但需要注意的是，停用层流罩可能会增加污染的风险，因此在做出决定之前需要进行充分的评估和论证。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

准圣级药老

D级区使用的洁净服不需要使用层流罩

抗争少年

我的建议是：可以装，但没必要 ，浪费钱

高效过滤器工厂

没有必要，如果洁净度检测不符合要求那就装

来自安卓APP客户端

cxj0205

cxj0205 发表于 2025-10-14 09:22
清洗后折叠衣服的时候还是需要在层流罩下的，可以有效降低粒子的污染，折叠后再装呼吸袋后存放等待灭菌。对 ...

D级的衣服那就没有必要装层流罩了，本身使用也在D级的

就来了哦

可以装，但是没必要。除非更高级别使用的衣服。集采不会因为你增加了D级叠衣服的层流而去考虑你，而是谁敢把价格报得更低。

好吧那就这样吧

层流适用于高级别衣服洗衣后整衣