供应商审计周期

黎黎的栗栗

我们现在对于制剂所用的原料药供应商、直接接触药品的内包装材料、接触药液的过滤器供应商应采用现场审计，制剂的辅料、部分生产物资采用问卷调查，问卷调查的周期是2年，现在想延长至3年，是否可行？也想问一下大家，关于审计周期是怎么制定的

可亲可爱

问卷调查的周期是2年，就是寄一张纸的事情，还要搞这么放宽，你能说出理由吗？你觉得检查人员会接受吗？

猫对鱼儿说

1、供应商是否做年度回顾？不是产品年度回顾中供应商的那部分，是单独进行年度回顾，如资质是否在有效期内，供货情况，配合度等等，参考23版GMP指南。如果有，可以放宽，因为风险不大，相当于把问卷调查的评估时限缩短为1年，问卷只是一张纸而已。
2、如果没有做年度回顾，没有由头放宽管理水平，就不要想啦实在想放宽也得鼓捣一个什么理由出来，比如评估为非常优秀的供应商，他们平时做的很好的，可以放宽个1年时间啥的。
上述供参考哈