蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 136|回复: 6
收起左侧

生产许可证延续

[复制链接]
药徒
发表于 昨天 13:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产许可证延续申请需要到现场检查吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 13:55 | 显示全部楼层
看你公司情况吧,还有地区的不同,比如辽宁省:第二十条  满足以下条件的《医疗器械生产许可证》延续申请,应当通过认可注册核查或全项目监督检查结论的方式,免于许可核查。

  (一)一年内接受过注册核查或全项目监督检查,且不符合《医疗器械生产质量管理规范》的缺陷问题已完成整改;

  (二)注册核查或全项目监督检查的生产地址、生产条件未发生变化,且与《医疗器械生产许可证》延续申请一致。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 14:09 | 显示全部楼层
看地区吧,一般是一年之内有检查的话会免于现场检查,还有的就是你的生产地址和生产条件没有发生变化也能免于现场检查,我们河南这边是这样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 14:30 | 显示全部楼层
.................
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 14:41 | 显示全部楼层
北京这边我去年延续时,分局来人现场检查了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 14:44 | 显示全部楼层
我们今年六月份延续,也来现场检查了(北京)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 17:24 | 显示全部楼层
我们延续的时候没有现场检查
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-16 05:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表