环境监测

XHjkf2w882

环境监测沉降菌，浮游菌，表面微生物的TSA需要在20-35摄氏度培养，那清洁验证的（比如某一个仪器的）表面微生物的碟子也需要在20-35摄氏度培养，还是只需要在30-35摄氏度培养。清洁验证的碟子算环境监测的样品吗

机智鼠

清洁验证的碟子并不属于环境监测的样品。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中对清洁验证的要求，用于表面微生物检测的培养皿应在30-35摄氏度培养，而不是20-35摄氏度。这是因为清洁验证的目的是确保设备和表面的微生物污染水平符合预定要求，通常需要更严格的条件来评估清洁效果。

综上所述，清洁验证的碟子不需要在20-35摄氏度培养，只需在30-35摄氏度培养即可。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

婵34f54f29

这个问题挺好的
首先，清洁验证不是环境监测

个人理解：
药典之所以将环境监测的培养温度进行了调整，是参照了国内外法规和行业内的做法，这么做的目的是尽可能的培养出环境中可能污染的微生物。

从尽可能培养出可能的微生物污染的角度，可以参照该培养温度验证

可爱的飞龙

同意楼上的回复